含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...究數據表明,含右丙氧芬的藥品製劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證後,認爲該藥品在我國使用的風險大於效益。國家食...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的抗耐藥菌優勢,是對當前廣泛關注的“超級細菌”具有抗菌活性的兩種抗生素之一,爲我國應對超級細菌提供了選擇。4.6治療結核病的藥品批准了按照《中國結核病防治規劃實施工作指南》設計的固定劑量的複方製劑乙胺吡嗪...
新聞動態中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...防病用,已配定劑量或製成零售包裝)601530042090含有其他抗菌素的藥品(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)601630043110含有重組人胰島素的藥品(混合或非混合,治病或防病用已配定劑量或零售包裝)501...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...品由當地食品藥品監督管理部門監督銷燬。鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及複方製劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。通知全文:關於停止生產銷售使用鹽...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...七十年代,在極爲艱苦的科研條件下,屠呦呦團隊與中國其他機構合作,經過艱苦卓絕的努力並從《肘後備急方》等中醫藥古典文獻中獲取靈感,先驅性地發現了青蒿素,開創了瘧疾治療新方法,全球數億人因這種“中國神藥”...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...扎那米韋和剛剛獲得批准上市的帕拉米韋,這些藥物發揮作用的靶點主要是針對病毒的神經氨酸酶。另外,中醫藥在流感的防控中也發揮着重要作用。帕拉米韋氯化鈉注射液與奧司他韋相比有何優越性?:此次上市的抗流感藥物...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...分構成絕對較高的濃度,從而在提高藥效的同時抑止毒反作用,削減對一般組織、細胞的危險。對通俗藥物而言,凡是在進入體內後唯一少少一部門真正感化於病變部位,這是限制藥物療效,並致使藥物毒反作用的底子緣由。獲...
歷史事件第一屆轉化納米醫學國際學術研討會召開
...藥效的前提下,由於藥物用量減少,可以減輕藥物的毒副作用,比較容易實現低毒性。另一方面,很多納米藥物可以製成緩釋劑型,改變藥物在體內的半衰期,延長藥物的作用時間;也可以製成靶向藥物,納米載體將藥物主要輸...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...技術規定與要求,對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。在有效性和質量可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專...
歷史事件