破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...細胞膜包被於免疫磁珠表面,應用於臨牀常規檢測,如反定型、抗體檢測、稀有抗原保存等;製備的紅細胞膜免疫磁珠大小均一,檢測過程中不需要離心,技術簡單,分離速度快、無毒性、生物相容性極好,並且製造成本低廉,...
歷史事件臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨牀...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
2012年1月5日,由萬泰生物自主研發的國內首個HCVRIBA試劑獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...疫苗接種率;完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備;加大醫療資源建設投入;調整人羣檢測策略;分級分類救治患者;做好重點人羣健康調查和分類分級健康服務;強化重點機構防控;加強農村地區疫情防控;強...
新舊聞;歷史事件我國人羣中發現庚型肝炎病毒
...張通過血液傳播。由於我國廣泛使用了敏感、特異的診斷試劑進行檢測,已能較好地控制這些病毒通過血液傳播,並能通過臨牀進行80%的明確診斷。但是,對另外20%的慢性肝炎患者及輸血後肝炎,一直未查出已知的肝炎毒型指標...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...出的乙肝病毒檢測和診斷技術,並帶回幾個乙肝病毒檢測試劑盒。1973年初,派陶其敏前往日本學習最新的血凝法檢測技術。回國之後,因爲從日本帶回的檢測板用完了,陶其敏的小組用了四個月時間造出了一套自己的乙肝檢測...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...丙型肝炎病毒(HCV)人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法),爲今後血站核酸檢測工作的順利開展打下了良好的基礎,爲輸血“窗口期”防止HBV、HCV和HIV感染提供了保障。近年來,我國手足口病發病率上升,重...
新聞動態中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...疫苗株。在禽流感和甲流防控中,爲其他國家提供了診斷試劑並進行人員培訓。據國家流感中心主任舒躍龍介紹,流感參比和合作中心負責全球流感監測數據的彙總和疫情分析、流感和流感大流行疫苗株的推薦,爲全球流感防控...
歷史事件德國爆發腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情
...深圳的華大基因公司宣佈已經研製完成德國大腸桿菌檢測試劑盒,並將免費向全球各大相關機構提供檢測方案。西班牙產黃瓜曾一度被懷疑是造成該疫情的元兇,德國國家公共衛生機構2011年6月10日稱,德國已經確定受污染的豆...
歷史事件