內毒素
...(6)各種細菌內毒素的毒性作用大致相同。內毒素作爲外源性致熱原(熱原質),作用於中性白細胞、單核細胞、巨噬細胞等,使其釋放內源性致熱原,繼而作用於機體的體溫中樞,引起發熱。此外,還可引起休克、瀰漫性血...
生物學凍幹基因工程α2a干擾素
...加樣量不低於5μg,α2a干擾素分子量應爲19KD±10%。10.6殘餘外源性DNA含量用同位素或生物素標記探針法測定,每劑量中殘餘外源性DNA應低於100pg。10.7殘餘鼠IgG含量用酶標或其他敏感方法測定,每劑量(20μg)的鼠IgG含量應在100ng以...
生物製品原質噬菌體屬
...範圍在50-120nm)。病毒顆粒大小不同是由於病毒粒子的異源性而產生。在感染中,病毒粒子至少有3種形態,在電鏡切片中可看到中間有1個小核。原質噬菌體主要感染支原體。病毒粒子含有單分子環狀雙鏈DNA,超螺旋。分子量7.6×...
生物學;病毒凍幹基因工程α1b干擾素
...μg。製品的分子量與理論值比較,誤差不超過10%。7.6殘餘外源性DNA含量用固相斑點雜效法,以地高辛標記的核酸探針法測定,其含量應少於100pg/劑量。7.7殘餘IgG含量如採用單克隆抗體親和層析法純化,應進行本項檢定。採用ELISA...
生物製品組胺球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:2.1外觀...
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物蓉生組胺蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:2.1外觀...
組織胺丙種球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:2.1外觀...
凍幹組織胺丙種球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:2.1外觀...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品炎症
...類、強度和時間有關。化學性因子:化學性因子主要包括外源性和內源性化學物質。外源性化學物質有強酸、強鹼、強氧化劑及芥子氣等。內源性化學物質有壞死組織的分解產物,在某些病理條件下堆積於體內的代謝產物如尿素...
病理學;生理學原料血漿
...2.1試驗要求2.1.1用具處理試驗所用器皿需除去可能存在的外源性內毒素,常用的方法是250℃至少30分鐘或180℃至少2小時幹烤。2.1.2鱟試劑靈敏度複覈根據鱟試劑靈敏度的標示值(λ)將細菌內毒素國家標準品,用細菌內毒素檢查用...
生物製品