醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定

拼音：yīliáoqìxièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《醫療器械...

無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則

拼音：wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申...

醫療器械說明書和標籤管理規定

拼音：yīliáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品...

動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則

拼音：dòngwùyuánxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料...

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈，自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係，根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密經貿關係，鼓勵香港、澳門服務提供者在內地設立商業企業，根據國務院批准的《〈內地與...

醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定

拼音：yīliáofèiwùzhuānyòngbāozhuāngwù、róngqìbiāozhǔnhéjǐngshìbiāoshíguīdìng環發[2003]188號2003年11月20日起實施第一條根據《醫療廢物管理條例》第十六條的規定，制定本標準和規定。第二條包裝袋標準（一）基本要求1、包裝袋...

藥品說明書和標籤管理規定

拼音：yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理，根據《中華人...

醫療器械新產品審批規定（試行）

拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《醫療器械新產品審批規定（試行）》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...

植入性醫療器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械：全部或部分插入人體或自然腔道中，或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械，通過外科手段在術後置留體內30...