SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
...010年3月26日,國家食品藥品監督管理局網站發佈公告(食藥監稽函[2010]65號)要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。...
新聞動態藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
2009年3月6日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日,吉林省食品藥品監督管理局報告,經吉林省藥品檢驗所檢驗,吉林一心製藥股份有限公司生...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的上市申請,美國藥監局在對該藥物進行了一系列的審查之後,最終批准該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲...
新聞動態全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
...衆屬於艾滋病陽性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,藥監局表示,有了這種設備,患者就可以隨時隨地進行病情監測,無需前往醫院,一些倡導推廣艾滋病預防知識的民間團體認爲,這款檢測器能在幫人們知道自身情況的同...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
...《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦[2010]194號),通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...屬北京兒童醫院、首都兒科研究所附屬兒童醫院及北京市藥監局提出申請並獲得同意後,可調撥使用上述藥品。同時要求,調撥使用部分兒童專用醫院製劑的醫療機構,要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不...
新聞動態裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》(國食藥監械[2012]66號),將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械進行管理,自2012年4月1日起,無資質企業禁止生產經營。通知全文如下:關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡...
歷史事件《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》在臺簽署
...交流、緊急醫療救治5個部分。協議簽署後,兩岸衛生、藥監、質檢、中醫藥等業務主管部門將通過聯絡人渠道建立對口聯繫,開展信息交換、工作會晤、技術交流等合作,同時將設立若干工作組具體落實協議內容。這是兩會恢...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...風險,最大程度減少嚴重不良反應的發生。記者從江蘇省藥監局獲悉,該藥不良反應報告也接到不少,提醒市民使用前要先看藥品說明書,一旦出現噁心、嘔吐、皮疹等不適症狀,應及時向醫生反映,一般停止使用後,症狀就會...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局)、衛生廳(局)對騙購及違規銷售含麻黃鹼類複方製劑的行爲進行嚴...
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