含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。在綜合了國內外監測和研究資料、國內臨牀專家意見的基礎上,國家局決定在我國撤市含右丙氧芬的藥品,撤市將分階段逐步進行,以便那些正在使用該藥的患者有足夠的時間轉換其他藥品治療。右丙氧芬撤市對我國患者的治...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局)、衛生廳(局)對騙購及違規銷...
新聞動態中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...球數億人因這種“中國神藥”而受益。目前,以青蒿素爲基礎的複方藥物已經成爲瘧疾的標準治療藥物,世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥品目錄。諾貝爾獎評選委員會說,由寄生蟲引發的疾病困擾了人類幾千年,...
歷史事件北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
...甲流。12月17日,北京市政府舉行通報會,通報了該藥的基礎和臨牀研究情況,證實其對防治甲流有確切療效。會前,衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強,北京市副市長丁向陽瞭解了該藥的研發情況。北京市中醫管理...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...監督銷燬。鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及複方製劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。通知全文:關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知國食藥監...
歷史事件中國臨牀營養產學研用自主創新聯盟成立
...和學術帶頭人。以182家衛生部指定的臨牀營養試點醫院爲基礎,輻射500家醫院,培訓1萬名有執業資質的臨牀營養醫師,以逐步改變我國臨牀營養診治落後的局面;同時,建立我國臨牀營養關鍵技術體系,研究具有自主產權的臨...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...曲明等減肥產品的安全性問題,在近期獲得新的研究數據基礎上,也開展了對西布曲明的安全性評估工作。美國和歐盟的評估結論是什麼,採取了哪些監管措施?2010年1月和10月,歐盟和美國的藥品管理機構分別發表了對SCOUT研究...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...務。藥品審評審批部門採取上述措施,在充分科學論證的基礎上,加速了帕拉米韋氯化鈉注射液的審評審批。
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...和歐盟植物藥藥品註冊法規的同時,對地奧心血康的物質基礎和作用機理深入研究,並實施歐盟GMP規範生產。2008年2月,地奧集團向荷蘭藥品評價委員會(MEB)遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品註冊申請,於該年3月遞交了歐盟GMP認...
歷史事件