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WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...息：ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》（Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
總誤差
拼音：zǒngwùchā英文：totalerror[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];TE[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]總誤差（totalerror，TE）指實驗室用某方法在多次獨立檢測中分析某樣品所得各個結果值與靶值之差...
通用術語 -
空白限
拼音：kōngbáixiàn英文：limitofblank[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoB[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]空白限（limitofblank，LoB）也被稱作淨狀態變量臨界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指測量空...
通用術語 -
定量限
拼音：dìngliàngxiàn英文：limitofquantitation[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoQ[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]定量限（limitofquantitation，LoQ）又稱定量檢出限，是指滿足聲明的精密度和正確度，在聲...
通用術語 -
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...：ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中華人民共和國國家衛生健康...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
微生態活菌製品總論
...學和遺傳學特性，並能保持穩定的活菌狀態，經實驗室和臨牀試驗證明安全、有效。2．種子批的建立：生產用菌種應按照“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定建立種子批系統。三級種子批應分別凍幹，置適宜溫...
生物製品；微生態活菌製品；治療類生物製品 -
特異性
拼音：tèyìxìng英文：specificity[WS/T416—2013干擾實驗指南]特異性（specificity）是指干擾物存在時分析系統可以正確區分或檢測被測量的能力。特異性（specificity）是指在未感染某一病原體的個體中，檢測出陰性反應的可能性。特異...
通用術語；分析化學；輸血醫學；獻血者血液檢驗；篩選實驗室質控 -
2010年版藥典一部附錄XIII
...。按人用劑量計算限值時，如遇特殊情況，可根據生產和臨牀用藥實際情況做必要調整，但需說明理由。確定最大有效稀釋倍數（MVD）最大有效稀釋倍數是指在試驗中供試品溶液被允許達到稀釋的最大倍數（1→MVD），在不超過...
2010年版藥典附錄 -
靈敏度
拼音：língmǐndù英文：sensitivity[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語];sensitivity[WS817—2023正電子發射斷層成像（PET）設備質量控制檢測標準]靈敏度也稱特異性，是指一般指儀器、設備、試劑或測試方法對微小外加作用顯示出的敏...
詞條；通用術語；理化檢測術語；輸血醫學；獻血者血液檢驗；篩選實驗室質控；PET設備；醫療設備質量控制檢測 -
2010年版藥典三部附錄XVII
...間，試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則：本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展，製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄