中藥材生產質量管理規範(試行)
...音:zhōngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件藥品生產監督管理辦法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...醫發〔2017〕7號各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步加強醫療技術臨牀應用事中事後監管,做好“限制臨牀應用”醫療技術的臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...醫發〔2017〕7號各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步加強醫療技術臨牀應用事中事後監管,做好“限制臨牀應用”醫療技術的臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我...
公文;醫療技術質量控制指標食品生產許可管理辦法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施...
法規文件;部門規章藥品生產質量管理規範
...司於1986年11月頒佈了《中成藥生產管理規範》,作爲我國中藥行業的GMP。1988年,中國頒佈了自己的藥品GMP,並於1992年作了第一次修訂。1998年8月19日國家藥品監督管理局成立後,以第9號局長令形式發佈了《藥品生產質量管理規...
法規文件心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...醫發〔2017〕7號各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步加強醫療技術臨牀應用事中事後監管,做好“限制臨牀應用”醫療技術的臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我...
公文;醫療技術質量控制指標