藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...(六)物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗,並有記錄;(七)物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;除最終包裝容器過大的成品外,成品的留樣包裝應當與最終包...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...履行各自職責,熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程;(三)及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告;(四)根據工作崗位的需要着...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...處;有權參與審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...各項條件。(二)組織制定和修改管理制度、技術規範和標準操作規程;定期審閱所有管理制度、技術規範和標準操作規程文件,確保所有文件適時更新。(三)制定主計劃表,掌握各項分析工作的進展。(四)確保質量保證工...
中國公民健康素養―基本知識與技能(試行)
...和發展。48.勞動者要了解工作崗位存在的危害因素,遵守操作規程,注意個人防護,養成良好習慣。49.孩子出生後要按照計劃免疫程序進行預防接種。50.正確使用安全套,可以減少感染艾滋病、性病的危險。51.發現病死禽畜要報...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...存一年。第三十一條建立設備管理的各項規章制度,制定標準操作規程。設備應由專人管理,定期維修、保養,並作好記錄。第五章物料第三十二條製劑配製所用物料的購入、儲存、發放與使用等應制定管理制度。第三十三條制...
法規文件中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...疫部門協作分離、收集、鑑定和篩選菌種,逐步建立我國標準菌種。(三)任何單位或個人分離、篩選得到具有一定價值的菌種,應及時將該菌種及詳細資料送交有關中心及專業實驗室鑑定、複覈、保藏。(四)凡已被選爲國家...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...度。第二十六條藥包材生產所用的物料,應符合國家法定標準或其它有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。採用進口原料應有口岸質量檢驗部門的檢驗報告。第二十七條藥包材生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...,不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。第四十條藥品生產所用的中藥材,應按質量標準購入,其產地應保持相對穩定。第四十一條藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...lucosemeters基本信息:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T781—2021《便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀