臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨牀...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...出的乙肝病毒檢測和診斷技術,並帶回幾個乙肝病毒檢測試劑盒。1973年初,派陶其敏前往日本學習最新的血凝法檢測技術。回國之後,因爲從日本帶回的檢測板用完了,陶其敏的小組用了四個月時間造出了一套自己的乙肝檢測...
歷史事件全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
...病毒檢測設備。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]該設備通過審批之後,得到了大多數民衆的歡迎,他們認爲這種設備可以保護個人病情的隱私權,但FDA指出,該種設備不會百分之百精...
歷史事件破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...抗原。”據悉,該技術已獲得國際專利。“ABO血型反定型試劑盒(磁珠法)”亦獲國家藥品監督管理局批准註冊。該反定型檢測試劑,可以實現自動化、標準化及一份標本的多項檢測;目前該反定型檢測試劑爲凍幹試劑,利於保存...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...病毒感染者實施分級分類收治並適時調整醫療保障政策;檢測策略調整爲“願檢盡檢”;調整疫情信息發佈頻次和內容。依據國境衛生檢疫法,不再對入境人員和貨物等採取檢疫傳染病管理措施。實施“乙類乙管”的主要措施包...
新舊聞;歷史事件我國人羣中發現庚型肝炎病毒
...液傳播。由於我國廣泛使用了敏感、特異的診斷試劑進行檢測,已能較好地控制這些病毒通過血液傳播,並能通過臨牀進行80%的明確診斷。但是,對另外20%的慢性肝炎患者及輸血後肝炎,一直未查出已知的肝炎毒型指標,說明肯...
歷史事件德國爆發腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情
...深圳的華大基因公司宣佈已經研製完成德國大腸桿菌檢測試劑盒,並將免費向全球各大相關機構提供檢測方案。西班牙產黃瓜曾一度被懷疑是造成該疫情的元兇,德國國家公共衛生機構2011年6月10日稱,德國已經確定受污染的豆...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大腸桿菌表達的重組抗原(NS3);樣本用量少,僅需20ul;操作簡便,結果判定準確、可靠。
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...丙型肝炎病毒(HCV)人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法),爲今後血站核酸檢測工作的順利開展打下了良好的基礎,爲輸血“窗口期”防止HBV、HCV和HIV感染提供了保障。近年來,我國手足口病發病率上升,重...
新聞動態進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認
...門認真貫徹黨中央、國務院有關決策部署,積極推進核酸檢測結果互通互認,爲保障人民羣衆安全有序出行和復工達產發揮了重要作用。當前,部分地方仍然存在對其他地區核酸檢測結果不認可、要求重複檢測等問題。爲進一步...
新舊聞;新聞動態