國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...件申請事項的編號。對各申請企業的原料藥、製劑、製劑不同規格分別予以編號。2.表中新藥系根據《藥品註冊管理辦法》規定按照新藥管理的藥品。化學藥品新藥包括化學藥品註冊分類1-4,中藥新藥包括中藥、天然藥物註冊分...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...當地食品藥品監督管理部門監督銷燬。鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及複方製劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。通知全文:關於停止生產銷售使用鹽酸克...
歷史事件第一屆轉化納米醫學國際學術研討會召開
...容易實現低毒性。另一方面,很多納米藥物可以製成緩釋劑型,改變藥物在體內的半衰期,延長藥物的作用時間;也可以製成靶向藥物,納米載體將藥物主要輸送到人體特定的器官,減少了藥物毒副作用對正常器官或組織的損害...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對於解決注射劑、特別是中藥注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。二、中藥標準...
歷史事件國家醫保藥品目錄公佈 基本藥物今起全額報銷
...地在今年12月開始執行甲類目錄。考慮到各地用藥習慣的不同,地方對乙類目錄可以在15%的範圍內進行調整,並在明年3月底前完成調整工作,儘快執行新的藥品目錄。醫保全額報銷藥品新增53種國家基本藥物不需自付費鼓勵醫...
新聞動態2010版GMP開始實施
...理協會副會長王波說,這對所有的企業都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標準,不僅爲百姓能喫到更高質量的藥品,同時也改善我國醫藥企業的產業結構。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》實施對企...
歷史事件日本明治奶粉中檢出放射性銫
...物質的影響,厚勞省已決定將於近期爲“嬰兒食品”設定不同的標準。明治稱,檢測出銫的是保質期爲2012年10月3日、4日、5日、6日、21日、22日、23日、24日的奶粉。保質期顯示在奶粉罐底部。這些奶粉均爲埼玉縣春日部市的明治...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...能帶來一定的成癮性。但與嗎啡、可待因等強阿片類藥物不同,右丙氧芬的成癮性較低,臨牀還將其用於脫癮的二線治療。根據藥品說明書的要求,右丙氧芬複方製劑不宜長期、連續服用。按照說明書的指導用藥,停藥時患者一...
歷史事件中國卒中學會成立
...行分科,中國卒中學會成立之後,將會致力於制定和推廣不同科室,如:神經內科、神經外科、心內科、內分泌科、急診科、檢驗科、康復科等的協作模式,對卒中防治工作做出學術指導和統籌。中國卒中防治事業在黨和政府的...
歷史事件科學家首次培育出人豬嵌合體胚胎
...階段,是一箇中空的細胞球。吳軍介紹說,他們使用3種不同狀態的誘導多能幹細胞分別植入1500多個豬囊胚。在植入豬體內後,這些囊胚經過21天到28天發育,有186個依然存活,其中不同狀態的誘導多能幹細胞在...
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