藥品標準
正式名
葡萄糖酸亞鐵
漢語拼音
Putaotangsuanyatie
標準號
WS-38(X-34)-89
拉丁文或英文
FERROSI GLUOONAS
主要活性成分
按乾燥品計算,含葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14)應爲97.0~102.0%。
性狀
淡黃色或淡黃綠色的粉末或顆粒;有焦糖臭。味澀。
在水中溶解,在熱水中易溶。在乙醇中幾乎不溶。
鑑別
(1)取本品0.5gml,置試管中,加水5ml,微熱溶解後,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml。置水浴上加熱20分鐘,放冷,用玻璃棒磨擦試管內壁,漸產生黃色結晶。
(2)取本品0.1g,加水20ml,溶解後加鐵氰化鉀試液,顯暗蘭色沉澱。
檢查
溶液澄清度與顏色 本品5%的無二氧化碳水溶液,應澄清,顯微綠棕色。
酸度 取本品5%溶液,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄33頁),pH值應爲3.7~6.0。
氯化物 取本品5%溶液1ml,用水稀釋至25ml,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄35頁),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液3ml製成的對照液比較,不得更濃(0.06%)。
硫酸鹽 取本品1g,加水50ml溶解後,加稀鹽酸4ml,分成2等份。1份中加25%氯化鋇溶液5ml,搖勻,放置10分鐘。如顯渾濁可反覆濾過,至濾液完全澄清,再加標準硫酸鉀溶液5ml與水適量使成50ml,搖勻,放置10分鐘作爲對照溶液,另1份中加25%氯化鋇溶液5ml與水適量使成50ml,搖勻,放置10分鐘,如發生渾濁,與對照液比較,不得更濃(0.1g)。
草酸鹽 取本品5g,溶於硫酸液(6mol/L)10ml與水40ml的混合液中,加乙醚50ml,振搖5分鐘,分出水層,再加乙醚20ml,振搖20分鐘,合併乙醚,蒸乾,殘渣加水15ml溶解,濾過,濾液濃縮至5ml,加醋酸液(1mol/L)與10%氯化鈣溶液各1ml,30分鐘內不得發生渾濁。
還原糖 取本品0.5g,加水10ml,加熱溶解後,加濃氨溶液1ml,在溶液中通入硫化氫氣體使鐵沉澱完全,溶液靜置30分鐘,使沉澱凝集,濾過,用水洗滌沉澱兩次,每次5ml,合併濾液和洗液,用稀鹽酸酸化後,再加稀鹽酸2ml,煮沸溶液直至蒸氣不再使醋酸鉛試紙變黑,再繼續煮沸至溶液體積約爲10ml,放冷,加碳酸鈉試液5ml,水20ml,濾過,濾液加水稀釋至100ml,取溶液5ml,加鹼性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,不得立即發生紅色沉澱。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥16小時,減失重量應爲6.5~10.0g,(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。
高鐵 精密稱取本品約5g,置碘瓶中,加水100ml與鹽酸10ml的混合溶液後,加碘化鉀3g,搖勻,於暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液0.5ml,同時作空白試驗校正,每1ml的硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)相當於5.585mg的Fe,本品含高鐵(Fe??)不得過2.0%。
鉛鹽:取本品1g,置燒杯中,加硝酸3ml與高氯酸5ml,加熱微沸至幹,冷卻,加鹽酸溶液(1→2)15ml,再加熱微沸1分鐘放冷移置分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次20ml,棄去乙醚層(如溶液仍有黃色,應再用乙醚提取);分取酸液,置水浴上加熱,蒸去殘留的乙醚,冷卻,加氨試液使成鹼性,加氰化鉀試液1ml,加水至50ml,加硫化鈉試液數滴,搖勻。如顯色,與標準鉛溶液1ml用同法處理後的顏色比較,不得更深(0.001%)。
汞鹽:精密取本品2g,置具塞錐形瓶中,加等體積硫酸和硝酸的混合液20ml,加熱迴流1小時,放冷,緩緩用水稀釋直至無硝酸煙霧,放冷,移置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度。混勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,至分液漏斗中,用氯仿少量連續提取,直至氯仿層無色,棄去氯仿層,加硫酸液(0.5mol/L)50ml,水90ml,冰醋酸1ml和鹽酸胲酸液(1→5)10ml,用雙硫腙液滴定,每次加入後振搖混合液20次,靜置分層,棄去氯仿層,繼續滴定至加入滴定液振搖後氯仿層顯綠色,按雙硫腙液的滴定度,計算汞的含量,應不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品0.5g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄39頁),含砷量不得過百萬分之二。
含量測定
取本品約1.5g,精密稱定,置帶塞錐形瓶中,加水75ml和硫酸液(1mol/L)15ml的混合液,溶解後,加鋅粉0.75g,塞上瓶塞,放置約20分鐘,直至溶液脫色,用鋪有鋅粉的4號垂熔漏斗濾過,除去沉澱,濾器用新鮮蒸餾水20ml洗滌,洗液與濾液合併,加鄰二氮菲指示泫0.2ml,用硫酸鋅液(0.1mol/L)滴定至溶液由桔黃色轉爲綠色,即得,同時進行空白試驗校正。每1ml的硫酸鋅液(0.1mol/L)相當於44.61mg的 C12H22FeO14。
作用與用途
抗貧血藥,用於缺鐵性貧血。
用法與用量
注意
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
遮光,密閉,在乾燥處保存。