詞條 破傷風抗毒素效價測定法 修訂歷史

關於破傷風抗毒素效價測定法

小白鼠試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發，所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2～8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。試驗用的毒素須以檢定所分發的標準抗毒素準確標定其試驗量（L+/10），並每3個月複檢1次。使用乾燥毒素時，須以精確的分析天平稱取，每次稱取量不得少於10mg。溶解後應一次用完。餘存之乾燥毒素應封存於裝有乾燥劑之真空器皿中。亦可用乾燥毒素製成液體甘油毒素，即乾燥毒素生理鹽水溶解液與中性甘油（經116℃10分鐘高壓蒸汽滅菌）等量混合，每ml至少含20個試驗量。毒素應保存於2～8℃暗處。1.3稀釋液硼酸鹽緩衝鹽水，滅菌後pH值應爲7.0～7.4。配方爲：氯化鈉8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸餾水至1000ml，過濾。用具吸管容量瓶注射器應經標化（用雙蒸餾水稱量法或其他準確方法）。吸管、試管、容量瓶應潔淨乾燥，注射器及針頭應煮沸消毒。試 ...