詞條 來氟米特片 修訂歷史

關於來氟米特片

品名中文名來氟米特片漢語拼音LaifumitePian英文名LeflunomideTablets含量或效價規定本品含來氟米特（C12H9F3N2O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯白色。鑑別（1）取含量均勻度項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在261nm的波長處有最大吸收。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查有關物質取含量測定項下的續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；取4-三氟甲基苯胺（雜質Ⅰ）對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5μg的溶液，作爲對照品溶液。照來氟米特含量測定項下的色譜條件，取對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峯的信噪比不小於10。精 ...