詞條 猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗 修訂歷史

關於猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗

毒種1.1毒種來源可用Sabin株，Sabin純化株，中Ⅱ17，中Ⅲ2株。所有疫苗生產用毒株均須經衛生部批准。1.2毒種批1.2.1毒種批製備與保存毒種批用原毒株在猴腎細胞或人二倍體細胞上製備。從原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型傳代次數均不得超過3代，SabinⅢ型不超過2代。所有毒種均應於-60℃以下保存。1.2.2毒種批檢定每一毒種批均按A3項分批檢定（滴度不得低於6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗製備生產用房應爲獨立的單元，不得攜入或操作強毒株或其他病毒、致病菌。生產前，應對生產區進行消毒。工作人員必須經過專業培訓，身體健康，並服用脊髓灰質炎活疫苗。每年生產前應進行體檢。傳染性肝炎、痢疾、活動性肺結核患者不得進入生產部門。在猴區工作的人員不得患有肺結核。2.1猴腎細胞製備2.1.1動物選擇和檢疫用未做過其他試驗或做過本疫苗檢定的健康獼猴製備細胞培養物。所用動物隔 ...