藥品標準
正式名
更昔洛韋
漢語拼音
Gengxiluowei
標準號
WS-177（X-151）-94
拉丁文或英文
GANCICLOVIRUM
主要活性成分
9-（1，3二羥基-2-丙氧甲基）烏嘌呤,按乾燥品計算，含C9H13N5O4不得少於98.5%。
性狀
白色結晶性粉末；無臭，無味，有引溼性。
在水中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在氯仿中不溶，在鹽酸液或氫氧化鈉液中略溶，在冰醋酸中微溶。
吸收係數 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋使成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁
鑑別
（1）取本品約20mg，加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg，置水浴上蒸乾，殘渣加氨試液數滴即顯紫紅色；再加氫氧化鈉試液數滴，紫紅色消失。
（2）取本品約10mg，加水10ml溶解後，加氨制硝酸銀試液數滴，即發生白色絮狀沉澱。
（3）取本品，精密稱定，加水製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在252um的波長處有最大吸收；在222nm的波長處有最小吸收。
（4）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。如不一致，取本品和對照品適量，分別加水製成飽和溶液，濾過，取濾液在10℃下放置過夜，待析出結晶，濾過，濾渣經105℃乾燥後，再測定。
檢查
有關物質 取本品50mg，加0.4%氫氧化鈉溶液2ml，使溶解，加甲醇至10ml，搖勻，製成每1ml中含5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-甲醇-水-氨水（50∶20∶5∶25）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄66頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸40ml，加熱溶解後，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於25.52mg的C9H13N5O4。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
標示量
類別
抗病毒藥。
製劑
規格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定二年