冬凌草片藥典標準
品名
冬凌草片
Donglingcao Pian
處方
冬凌草3000g
製法
取冬凌草,粉碎成粗粉,用乙醇加熱迴流提取二次,第一次2小時,第二次1.5小時,提取液濾過,濾液合併,回收乙醇並濃縮至適量,乾燥成幹浸膏,粉碎,加入澱粉適量,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯綠棕色至綠褐色或棕色至棕褐色;味苦。
鑑別
取本品4片,除去包衣,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冬凌草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條帶狀.以二氯甲烷—丙酮—乙醇(36:1:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(52:48)爲流動相;檢測波長爲239nm。理論板數按冬凌草甲素峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取冬凌草甲素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含冬凌草以冬凌草甲素(C20H28O6)計,不得少於0.40mg。
功能與主治
清熱解毒,消腫散結,利咽止痛。用於熱毒壅盛所致咽喉腫痛、聲音嘶啞;扁桃體炎、咽炎、口腔炎見上述證候者及癌症的輔助治療。
用法與用量
口服。一次2~5片,一日3次。
規格
(1)薄膜衣片 每片重0.26g
(2)糖衣片(片芯重0.25g)
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
冬凌草片中藥部頒標準
拼音名
Donglingcao Pian
標準編號
WS3-B-0527-91
本品爲冬凌草浸膏片。
製法
取冬凌草 3000g,粉碎成粗粉,置罐內加入乙醇10倍量,加熱加壓 (0.15 mPa),提取16小時,收集提取液,回收乙醇至稠膏狀。烘乾,加入澱粉適量,製成顆粒,加潤滑劑適量,混勻,壓制成1000片,包衣,即得。
性狀
本品爲黃色糖衣片,除去糖衣片後顯黑綠色或褐棕色。
鑑別
(1) 取本品 5片,除去糖衣,研細,稱取0?g,以甲醇 5ml振搖提取30 分鐘,濾過,濾液加醋酸鉛試液數滴,產生黃色沉澱。
(2) 取本品 5片,除去糖衣,研細,稱取0?g,加乙醚10ml,浸漬提取,振搖 4小時,濾過,濾液在水浴上濃縮至幹,加甲醇 5ml,振搖30分鐘,在 5~10℃靜置 4小時以上,取上清液 2ml,置50ml乾燥碘瓶中,加2,4-二硝基苯肼的飽和甲醇液 1ml及鹽酸數滴,於 50 ℃水浴中溫熱30分鐘,冷卻後,加10%氫氧化鉀的80%甲醇溶液 5ml,振搖,溶液先呈黑色,繼而轉變爲較深的櫻紅色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
功能與主治
清熱消腫。用於急慢性扁桃體炎、咽炎、喉炎、口腔炎,試用於抗癌。
用法與用量
口服,一次 2~5 片,一日 3次。
貯藏
密封。
冬凌草片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
冬凌草片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱消腫。用於慢性扁桃體炎,咽炎,喉炎,口腔炎。
規格
用法用量
口服,一次2~5片,一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。
2.用於咽炎、扁桃體炎之輕症,凡體溫高、扁桃體化膿者慎用。
3.服藥七天後症狀無改善,或出現其他症狀,應去醫院就診。
4.按照用法用量服用,兒童應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。