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詞條 凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白 修訂歷史

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心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
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關於凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白

品名中文名凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白漢語拼音DongganYixingGanyanRenMianyiqiudanbai英文名HumanHepatitisBImmunoglobulin,Freeze-dried定義、組成及用途本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1 基本要求生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2 製造2.1 原料血漿2.1.1 血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序進行免疫。原料血漿混合後抗-HBs效價應不低於10IU/ml。2.1.2 每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。2 ...

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