心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則本指導原則爲糖尿病的治療藥物和治療用生物製品的臨牀試驗提供建議。在以下的討論中,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型糖尿病。本指導原則不討論臨牀試驗設計或統計學分析的一般問題。本指導原則重點是特定藥物的研發和試驗設計。同測量糖化血紅蛋白(HbA1c,糖基化血紅蛋白或糖化血紅蛋白)的改變一樣,這些問題僅用於糖尿病研究中。HbA1c的下降直接反應血糖控制的改善。因此,對於糖尿病的短期高血糖治療和長期微血管併發症的控制,HbA1c被認爲是一個良好的有效替代指標。本指導原則僅視爲推薦性的建議。糖尿病是一種以胰島素分泌缺陷、胰島素抵抗 ...
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