藥品說明書
功效
止血化瘀、活血止痛。解毒消腫。
適應症
用於跌打損傷、淤血腫痛、吐血、咳血、便血、痔瘡、崩漏下血、瘡瘍腫毒、軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
用法用量
1.口服。2.外用塗於患處：取藥粉用酒調勻敷患處。
注意事項
孕婦忌服。服藥1日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
規格
0.25g/粒。
中藥部頒標準
拼音名
Yunnan Baiyao Jiaonang
標準編號
WS3-B-3371-98
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰黃色至淺棕黃色的粉末；具有特異性香氣， 略感清涼，並有麻舌感。保險子爲紅色的球形或類球形小丸，剖面呈棕色或棕褐色，氣 微，味微苦。
鑑別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒類圓形、卵圓形，直徑 3～60μm，復粒爲2～3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形 或橢圓形，長徑80～150μm,短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲風紋、梯紋及螺紋，直 徑10～100μm。
(2) 取本品內容物 1g,加甲醇30ml，置水浴上回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加 水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液加水30ml洗滌1次,正 丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品和三七 皁甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液A。再取雲南白藥 對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液B。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上，以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)爲展開劑，展開，取出, 晾乾，噴以15%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
水分 不得過12.0%(附錄Ⅸ H)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-水(22:78)爲 流動相，檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁甙Rg1峯計算，應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皁甙Rg1對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液，作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品內容物約 2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水飽和的 正丁醇約50ml，搖勻，放置過夜，超聲處理(功率250W，頻率250kHz)10分鐘，濾過， 殘渣用水飽和的正丁醇適量洗滌3次，加入濾液中，水浴蒸乾，殘渣加水約5ml使溶解， 通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。繼用70 %乙醇50ml洗脫,收集洗脫液，水浴蒸乾，加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶內，加甲醇稀釋 至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。 本品含人蔘皁甙Rg1(C42H72O14)不得少於0.3%。
功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷，淤血腫痛，吐 血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張 及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；淤血腫痛 與未流血者用酒送服；婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩用溫開水送服。毒瘡初 起，服0. 25g,另取藥粉用酒調勻，敷患處；如已化膿，只需內服。其他內出血各症均可 內服。 口服,一次1～2粒,一日4次(二至五歲按1/4劑量肥用;六至十二歲按1/2劑量服用)。 凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病症不必服。
注意
孕婦忌用；服藥一日內忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
規格
每粒裝0. 25g
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。
雲南省藥品檢驗所 起草