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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...達明片)重新制定質量標準,修訂說明書。河北炎痛喜康腸溶片重新制定質量標準,修訂說明書。河南鎮痛片(聖都痛寧)重新制定質量標準,修訂說明書。貴州血液系統用藥葉酸注射液限用於不能口服的巨紅細胞性貧血上海專...
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《醫療器械說明書管理規定》(局令第30號)
國家藥品監督管理局局令第30號《醫療器械說明書管理規定》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械說明書管理規定第一條爲...
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關於印發化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書的通知
... 甘草酸銨氯丙那林含片阿司匹林維C腸溶膠囊 阿司匹林維C腸溶片布洛芬膠囊 參維靈片複方羥乙桂胺乳膏 硫酸延...
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晉升主治醫師口腔修復學試題簡答題
※牙體缺損的病因有哪些?※牙體缺損的影響有哪些?※說明牙體缺損修復治療的選擇※如何進行牙體缺損修復前的準備?※列舉牙體缺損修復體的種類※如何正確恢復牙體缺損的形態和功能※牙體缺損修復時牙體預備的原則有...
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《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
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藥物實驗研究硬膠囊劑
...物的穩定性。(4)定時定位釋放藥物,可製成長效膠囊劑,腸溶膠囊劑以及直腸用膠囊劑等。(5)彌補其他固體劑型的不足。如含油量高因而不易製成丸、片劑的藥物,服用劑量小,難溶於水,消化道內不易吸收的藥物,均可製成膠...
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關於醫療器械產品註冊後說明書更改備案有關事項的公告
醫療器械註冊後,說明書發生更改的,醫療器械生產企業或其委託單位應向醫療器械註冊審批部門提出更改備案。現將有關事項公告如下: 一、本公告所指的醫療器械,爲已註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。 ...
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中藥說明書項目格式現狀調查與分析
【摘要】目的調查藥品說明書格式項目,考察藥品說明書存在問題。方法隨機抽查我院使用的中藥說明書70份與11種進口或合資藥品說明書進行對比分析。結果在70種中藥說明書中,註明主要成分的有66份,佔94.3%;註明藥理作用的...
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口腔試題(六)_醫師考試模擬題,執業醫師,醫藥學考試
※說明即刻全口義齒的優點※說明即刻全口義齒的缺點※說明即刻全口義齒的適應證※說明單頜義齒的修復要求※說明單頜義齒的修復特點※簡述覆蓋義齒修復的生理學基礎※覆蓋義齒修復的適應證※覆蓋義齒修復的禁忌證※覆...
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殼聚糖/海藻酸鈉生物微膠囊的研究進展
...好的生物相容性、原料易得及價格便宜而倍受從事生物微膠囊研究的科學工作者的關注。本文綜述了殼聚糖和海藻酸鈉製備生物微膠囊的原理、方法、影響因素和應用背景。 自從A.M.Sun發明海藻酸鈉-聚賴氨酸-海藻酸鈉(AP...
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關於印發化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的通知
... 氯美扎酮片萘普生腸溶微丸膠囊 萘普生鈉膠囊牛磺酸滴眼液 齊墩果酸膠囊鼠李鉍鎂片 ...
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315例國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理
【摘要】目的總結國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理。方法對315例國產膠囊內鏡術前、術中、術後護理。結果通過充分腸道準備及詳細的介紹,患者配合檢查。結論通過膠囊內鏡,已識別出腸鏡或其他檢查方法無法檢測出的小腸...
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醫療契約中醫方的說明義務
【摘要】尊重患者的自我決定權,必須要求醫方先履行其說明義務。這樣,醫患之間的說明與同意才能相互結合,達到醫療的目的。本文通過對醫方說明義務的發展、性質、內容等方面的闡述,說明醫方的說明義務存在的作用與...
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關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 醫療器械說明書、標籤和包裝標識是反映醫療器械安全有效和主要技術特徵等基本信息的載體,用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等,直接關係到使用醫療器械的安全有效...
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苦蔘鹼膠囊的製備和質量控制研究
...黃的藥效[1],本文研製的苦蔘鹼膠囊爲含苦蔘鹼單體的腸溶膠囊,本劑型可以避免苦蔘鹼對胃黏膜的刺激性,達到在腸道吸收的目的。本文研製的苦蔘鹼膠囊臨牀上主要用於治療慢性乙型病毒性肝炎。1儀器與試藥1.1儀器TG-32813...
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關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...中劑型的表述一般應按藥典的規範表述,如膠丸應稱爲軟膠囊等。 漢語拼音:根據藥品的通用名稱的漢語拼音來確定。 (六)【成份】 應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等,成份排序應與國家批准的該...
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關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...酸萬拉法新膠囊四、解熱鎮痛藥1.阿克他利片2.阿司匹林腸溶微粒膠囊3.阿西美辛緩釋膠囊4.阿西美辛膠囊5.安乃近滴液6.奧沙普秦腸溶膠囊7.白芍總甙膠囊8.貝諾酯分散片9.貝諾酯顆粒劑10.苯溴馬隆膠囊11.吡羅昔康搽劑12.吡羅昔康凝...
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《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)(局令第23號)
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自2001年1月1日起執行。 局長:鄭筱萸 二○○○年十月十五日 藥品包裝、標籤和說明書管理規定 (暫...
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處方藥說明書讀評
【摘要】目的瞭解具有法律地位的藥品說明書書寫現狀。方法大量閱讀現行的處方藥說明書,參照有關標準,發現不恰當的書寫。結果與結論處方藥品說明書規範工作還應加強。【關鍵詞】說明書;讀評 Commentsonprescriptioninstructio...
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口腔試題(五)_醫師考試模擬題,執業醫師,醫藥學考試
...※牙體缺損的病因有哪些?※牙體缺損的影響有哪些?※說明牙體缺損修復治療的選擇※如何進行牙體缺損修復前的準備?※列舉牙體缺損修復體的種類※如何正確恢復牙體缺損的形態和功能※牙體缺損修復時牙體預備的原則有...
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全球首個澱粉膠囊產業化爾康製藥終結毒膠囊
...製藥的廠房裏,帥放文指着生產線上一顆顆蹦出來的澱粉膠囊對參觀者說,它將終結一個時代——一個以動物明膠主導的膠囊原料時代。“我們解決了‘毒膠囊’問題。”澱粉膠囊的使命:“毒膠囊終結者”帥放文是國內藥用輔...
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關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知
...氟沙星滴眼液115.依地酸鈣鈉注射液116.依託度酸片117.胰酶糖衣片(腸溶片)118.異丁司特緩釋膠囊119.吲哚美辛控釋片120.右旋糖酐20葡萄糖注射液121.右旋糖酐鐵注射液122.注射用單磷酸阿糖腺苷123.注射用低分子量肝素...
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關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知
...0、丁硼乳膏31、毒毛花旋子苷k注射液32、對氨基水楊酸鈉腸溶片33、對氨基水楊酸鈉片34、莪術油注射液35、鵝去氧膽酸片36、二巰丁二酸膠囊37、法莫替丁膠囊38、法莫替丁顆粒劑39、法莫替丁片40、法莫替丁注射液41、泛影葡胺膠...
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軟膠囊生產工藝技術及設備
...物。 5、可提高藥物的生物利用度。 6、可做成腸溶性軟膠囊及緩釋製劑。 7、若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。 8...
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關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號),規範藥品說明書,國家局組織制定了《化學藥品和治療用生物製品說明書規範細則》和《預防用生物製品...
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獸藥標籤和說明書管理辦法
第一章總則第一條爲加強獸藥監督管理,規範獸藥標籤和說明書的內容、印製、使用活動,保障獸藥使用的安全有效,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。第二條農業部主管全國的獸藥標籤和說明書的管理工作,縣級以上地方...
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關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...、鋁鎂咀嚼片、美辛唑酮栓、鞣酸加壓素注射液、酮洛芬腸溶片、五維牛磺酸口服溶液、鹽酸拉貝洛爾注射液、鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)、愈酚僞麻顆粒、注射用促皮質素、注射用精氨酸阿司匹林、注射用腺苷鈷胺、注射...
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關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...替膦酸二鈉片915.依託芬那酯乳膏916.胰激肽原酶腸溶片917.胰酶腸溶膠囊918.乙酰吉他黴素幹混懸劑919.乙酰吉他黴素口含片920.乙酰吉他黴素片921.乙酰螺旋黴素膠囊922.乙酰螺旋黴素片923.乙酰麥迪黴素顆粒924.乙酰水楊酸散925.乙氧黃...
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蘭索拉唑腸溶膠囊的體外釋放度研究
【摘要】目的建立紫外-可見分光光度法測定蘭索拉唑腸溶膠囊體外釋放度的方法。方法酸中釋放量以酸溶液(取氯化鈉2.0g,加鹽酸7.0ml,加水溶解並稀釋至1000ml,pH值爲1.2)500ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘150轉,在243nm的波長處測定吸光...