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關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...
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醫療器械分類規則(局令第15號)
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類,根據《醫療器...
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關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
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淺談如何提高醫療機構的消毒質量
...llege,Guangzhou510300,Guangdong,P.R.China) 摘要:目的提高醫療機構消毒質量,控制醫療機構感染。方法通過加強醫療機構監督,規範醫療單位的消毒管理,完善醫療機構監控能力,提高消毒技術水平等措施,提高醫療機構消毒質...
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《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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醫院化學消毒劑的管理與合理使用
...院蒙受巨大的經濟損失,爲了杜絕這類事件的發生,確保醫療安全,近幾年來,我們採用了對化學消毒劑嚴格管理和合理使用,取得了較好的效果,我們的具體做法如下。1嚴把購藥關,保證消毒劑質量爲防止劣質消毒劑進入醫...
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醫療器械的性能影響與舉證倒置
摘要:醫療器械作爲醫院的硬件組成部分,已成爲日常醫療工作過程中不可缺少的部分,極大地推動現代醫學科學的發展和進步。然而在現實醫療工作中,由於多種因素的影響導致部分醫療器械性能狀況難以檢測並得到保障,給...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
...規範市場經濟秩序的決定》(國發〔2001〕11號),加強對醫療機構的醫療器械監督管理,國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一次性使用醫療器械監督管理工作的通知》(國藥監市〔2002〕175號)...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關問題通知如下,...
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探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用
隨着人們醫療保健意識和醫療服務需求層次的不斷提高,醫療服務的消費水平也呈上升趨勢。因此,控制醫療服務的超前消費,合理使用有限的醫療資源已成爲衛生改革的當務之急。對醫療質量和費用的監控管理,除國家宏觀政...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》,請提出...
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衛生部關於印發《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範》的通知
爲進一步加強醫療機構口腔診療器械消毒工作,保障醫療質量和醫療安全,我部組織有關專家,在調查研究的基礎上制定了《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範》(以下簡稱《規範》),現印發給你們,請遵照執行,並提...
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消毒劑的質量控制與預防醫院感染
... 關鍵詞消毒劑質量控制醫院感染 近年來,因爲有些醫療機構因對消毒劑不夠重視,管理不嚴,而造成多起醫院感染的暴發事件,不僅給患者的身心健康造成了重大的影響,而且嚴重地損害了醫院的聲譽,甚至導致醫院的關...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)(見附件),現印發你們徵...
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手術室器械在供應室集中清洗消毒的臨牀實踐
...。方法比較手術室自行清洗消毒及在供應室集中清洗消毒醫療器械的質量。結果對200個手術室清洗處理過的手術包內器械,在消毒供應室接收後,集中處理前進行檢查,只有40%器械關節軸靈活度合格,20%的器械沒有鏽斑。器械經...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作,...
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關於建立違法醫療器械廣告公告制度的通知
...貫徹落實國務院關於整頓規範市場經濟秩序的部署,加強醫療器械廣告的審查工作,規範醫療器械廣告發布秩序,防止違法醫療器械廣告危害人民羣衆的身體健康,國家食品藥品監督管理局決定建立違法醫療器械廣告公告制度。...
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餐具的消毒方法和消毒效果淺析
【摘要】 目的:分析目前餐具消毒使用的幾種方法及消毒效果,指導餐飲單位做好餐具消毒工作,提高餐具消毒效果。方法:對管轄範圍內各食品單位的消毒後餐具進行微生物採樣監測和消毒劑殘留濃度監測。結果:蒸汽、...
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醫療器械常用浸泡消毒劑效果監測分析
【摘要】目的爲了解醫療器械常用浸泡消毒劑對器械表面抗原、細菌等病原微生物的消毒效果。方法對醫院手術室醫療器械經戊二醛、新潔爾滅、次氯酸鈉、強氧化離子水浸泡消毒後,對器械和消毒劑本身作表面抗原與細菌等病...
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醫療單位消毒劑合理使用與管理的監管淺析
...毒事故、避免不必要的浪費的技術關鍵。我們通過對部分醫療機構消毒劑的使用管理的調查,在此淺析醫療單位消毒劑使用與管理的基本知識和職能機構的監管要素。 1掌握消毒劑的效能分類 按照對微生物的消毒作用化...
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加強消毒液的使用和質量管理,有效降低醫院感染髮生率
...好醫用消毒液的使用和質量管理,是預防醫院感染,保證醫療質量和醫療安全的重要前提。爲提高我院消毒液的配製質量和規範臨牀消毒液的使用,我們採取以下管理措施:(1)規範消毒液配製管理;(2)規範科室領用消毒液容器的...
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醫院消毒管理工作中存在的問題及對策
...絕傳染病流行,預防醫院感染之根本,加強其管理是保證醫療、護理質量,減少醫患糾紛,提升醫院綜合管理水平,提高醫院經濟效益和社會效益的一項重要工作。筆者根據自己十多年從事消毒滅菌管理工作的經驗,就我院近幾...
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甘肅省補充醫療保險問題初探
【摘要】城鎮職工基本醫療保險制度運行後,補充醫療保險引起了廣泛的關注,本文對補充醫療保險問題進行了初步的探討。補充醫療保險屬於社會保險的範疇。我國已出現的補充醫療保險的形式有:國家對公務員實行的醫療補...
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《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...