-
關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
...各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構； 國務院同意國家藥品監督管理局《藥品監督管理體制改革方案》，現轉發給你們，請認真貫徹執行。 中華人民共和國國務院 二OOO年六月七日 藥品監...
-
藥品監督管理統計管理辦法(試行)（局令第29號）
... 第六條各部門、各單位的負責人負有領導、監督統計機構和統計人員執行《統計法》及統計規章制度的責任和義務。 負責人對統計機構和統計人員提供的藥品監督管理統計資料不得自行修改，如發現數據計算或者來源有...
-
關於徵求對《麻醉藥品管理辦法（修訂徵求意見稿）》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...求意見稿）第一章總則第一條爲嚴格管理麻醉藥品，保證醫療、教學和科研的安全使用，根據《中華人民共和國藥品管理法》和有關國際公約的規定，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事麻醉藥品原植物的種植以及麻...
-
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）
...研究和生產 第七條 國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。 國務院藥品監督管理部門根據麻...
-
藥事法規與管理
...和管理辦法、中藥管理的有關規定、醫藥知識產權保護、醫療器械的管理。書後附有11個主要的法律法規，如《中華人民共和國藥品管理法》等。 全書以藥事管理法律法規爲主線，以法規解說爲重點，同時介紹法學和藥事管...
-
《醫療機構製劑配製監督管理辦法》（試行）（局令第18號）
... 第18號 《醫療機構製劑配製監督管理辦法》（試行）於2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自2005年6月1日起施行。 ...
-
關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...內生產的新藥、新批准生產的仿製藥品；中藥保護品種；醫療機構配製的製劑和本轄區常用的、生產量大的品種。（二）本地區經營、使用的藥品。其中，重點是經營、使用量大的藥品；急救藥品；以及基層單位經營、使用的藥...
-
關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品監督管理局藥品認證管理中心：根據《GSP檢查員管理辦法》（國藥管市［2000］528號）的規定，邢泉等81名申報GSP檢查員的人員（名單見附件），已經所在地省（區、市）藥品監督...
-
關於開展藥品研究機構登記備案工作的通知
...案制度，對藥品臨牀前研究和臨牀研究的研究院校院所、醫療機構、研製企業、合同研究組織等進行登記備案，以瞭解藥品研究機構的總體研究情況，全面掌握我國藥品研究機構的數量、分佈、研究實力和研究與管理水平，爲加...
-
藥品流通監督管理辦法（暫行）（局令第7號）
...《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》和《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及鄉村中的個體行醫人員、診所和城鎮中的個體行醫人員、個體診所； （二）在非法藥品市場或其它集貿市場銷售本企業生產的...
-
關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》的通知
...。 國家食品藥品監督管理局應當於每年1月20日前根據醫療需求和供應情況，下達本年度麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產計劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計劃。 如需調整本年度生產計劃和需...
-
關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》的通知
...業時，應當綜合各地區人口數量、交通、經濟發展水平、醫療服務情況等因素，確定其所承擔供藥責任的區域。 第八條 全國性批發企業應當具備經營90%以上品種規格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，並保證儲備4個月...
-
軍地協作共同搞好藥品監督
...央軍事委員會依據本法制定”。該條法律規定說明了部隊醫療單位在藥品監督管理過程中享有相對獨立的管轄權。然而，由於部隊醫療單位所處的地域、服務的對象、藥品供應中所接觸到的單位，以及對於麻醉藥品、精神藥品管...
-
關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的函
...不得以任何形式發佈廣告：（一）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監督管理局認定的特殊管理的藥品；（二）國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷...
-
《藥品召回管理辦法》（局令第29號）
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 局長：邵明立 ...
-
關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
...聯，資源共享“的24字方針指導下，結合我國藥品（包括醫療器械，下同）監督管理的實際情況，對今後藥品監督管理信息化建設提出如下意見。 一、提高認識，轉變觀念，加快藥品監督管理信息化建設進程 隨着我國信...
-
關於實施《藥品註冊管理辦法》（試行）有關事項的通知
...換證申請表》，可以繼續使用，並須提交由進口註冊代理機構蓋章的《藥品註冊申請表》、《藥品補充申請表》或者《藥品再註冊申請表》。三、2002年12月1日前國家藥品監督管理局已受理的新藥申請，按照《辦法》的註冊分類...
-
關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
...稽查總隊張林上海市藥品監督管理局許國榮上海市藥品和醫療器械審評中心劉文華上海市藥品和醫療器械審評中心宋寶珠上海市藥品和醫療器械審評中心顧維康江蘇省南京市藥品監督管理局高強江蘇省南通市藥品監督管理局郭武...
-
探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用
隨着人們醫療保健意識和醫療服務需求層次的不斷提高，醫療服務的消費水平也呈上升趨勢。因此，控制醫療服務的超前消費，合理使用有限的醫療資源已成爲衛生改革的當務之急。對醫療質量和費用的監控管理，除國家宏觀政...
-
《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）
...，應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。 第四條...
-
關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》（徵求意見稿）意見的通知
...藥品不良反應監測中心、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療預防保健機構的意見。修改意見請於2002年9月6日前書面報國家藥品監督管理局安全監管司和衛生部醫政司。附件：藥品不良反應監測管理辦法（徵求意見稿）國家藥品...
-
關於印發《藥品研究機構登記備案管理辦法》（試行）的通知
...臨牀前研究機構和臨牀研究機構，包括研究院所、學校、醫療機構、企業和合同研究組織等。 第四條國家藥品監督管理局主管全國藥品研究機構登記備案工作；各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本轄區內藥品研究...
-
關於印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知
...》的規定處理。 第二十條藥品招標代理機構接受無《醫療機構執業許可證》單位的委託併爲其代理藥品招標業務，或接受醫療機構的委託與無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》的單位進行藥品招標代理活動...
-
關於表彰藥品監管優秀論文和調研報告的通報
...，作出了表率。二是題材的多樣性。稿件涵蓋了藥品（含醫療器械等）研究、生產、流通、使用全過程的監管，主要包括加強法制建設，嚴格依法行政；加強隊伍建設，健全組織體系；加強技術監督，確保藥品質量；深入打假治...
-
關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》，現予印發，自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
-
關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門： 《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已經國務院批准發佈，將於2000年4月1日實施，這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作，...
-
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
-
關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
...企業生產的藥品，有的將藥品銷售給無證經營者或無證的醫療機構，還有的參與藥品集貿市場經營活動，甚至將藥品直接銷往藥品集貿市場； 一些藥品經營企業參與藥品集貿市場經營或從藥品集貿市場購銷藥品，與無證經營...
-
關於徵求對《藥品生產監督管理辦法（徵求意見稿）》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法（徵求意見稿）》修改意見的函
...有關證明文件原件。第十五條開辦麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、國家藥品監督管理局規定的生物製品生產企業，應在符合國家的有關規定後，方可按本規定辦理有關手續。第十六條...
-
關於徵求《藥品生產監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的函
...的規定辦理。 第十二條 生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品的，應當符合國家有關法律、法規的規定，並按本辦法辦理有關手續。 第十三條 新開辦藥品生產企業、藥品生產...
與醫療機構藥品監督管理辦法（試行）相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈，自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法（試行）第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理，保障人體用藥安全、有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）等法律法規，制定本辦法。第二條本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量的監督管理，醫療機構購進、儲存、調配及使用藥品均應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國醫療機構藥品質量監督管理工作，地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內醫療機構藥品質量監督管理工作。第四條醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，並明確各環節中工作人員 ...
掃碼訪問
可用醫學百科App / 微信 / 手機瀏覽器 掃碼