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食品藥品監管總局關於印發藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則的通知
...食品藥品監督管理局：爲強化藥品流通監督管理，指導《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱藥品GSP）現場檢查工作，總局制定了《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現予印發。各省級食品...
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關於印發《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：《藥品經營質量管理規範（GSP）認證管理辦法（試行）》（國藥管市〔2000〕527號，以下簡稱《辦法（試行）》）自2000年11月發佈實施後，在《藥品經營質量管理規範》認證（以下簡稱GSP...
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對《藥品經營質量管理規範》及其實施細則有關條款解釋的函
...理局： 根據各地在監督實施GSP中遇到的問題以及對《藥品經營質量管理規範》(以下稱《規範》)和《藥品經營質量管理規範實施細則》(以下稱《細則》)進行解釋的要求，經研究，現對《規範》和《細則》有關條款作以下說...
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關於印發《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》的通知
...工作的順利開展，積極實施GSP的認證工作，我局制定了《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。現將該《辦法》印發給你們，請認真貫徹執行。特此通知附件：1、藥品經營質量管理規範認證申請...
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關於《藥品經營質量管理規範》認證有關問題的通知
...品監督管理局（藥品監督管理局）： 爲作好2004年《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱GSP）認證工作，我局於今年1月下發了《關於印發2004年GSP認證工作意見的通知》（國食藥監市[2004]11號，以下簡稱《意見》），對全年GSP...
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關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...品批發企業，必須設置倉庫，其條件應符合《辦法》和《藥品經營質量管理規範》的相關規定。 開辦藥品零售企業，屬零售連鎖經營模式的，其藥品配送中心應設置倉庫。其條件應符合《辦法》和《藥品經營質量管理規範》...
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關於舉辦藥品經營企業GSP實施與監督管理培訓班的通知
...營企業： 國家藥品監督管理局以第20號局令發佈了《藥品經營質量管理規範》，並於2000年7月1日起正式施行，隨後又相繼出臺了《藥品經營質量管理規範實施細則》、《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法（試行）和《GS...
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我國暫停藥品電子監管擬建立藥品追溯體系
...０日電（記者王思北）國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規範》（修訂草案）公開徵求意見，擬將藥品電子監管系統調整爲藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發佈公告稱，暫...
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關於調整2001年度國家執業藥師資格考試《藥事管理與法規》科目部分內容的通知
...華人民共和國藥品管理法（2001年2月28日修訂） （2）藥品經營質量管理規範（2000年7月1日施行） （3）中華人民共和國產品質量法（2000年7月8日修正） 2．增加的考試內容 （1）藥品經營質量管理規範（GSP）認證管...
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關於進行GSP認證試點工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局： 目前，《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》)、《藥品經營質量管理規範實施細則》(以下簡稱《實施細則》)以及《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法》(以下簡稱《管...
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關於實施GSP認證工作的通知
...前實施GSP認證所遵循的評定標準和認證辦法，仍按現行《藥品經營質量管理規範》及其實施細則(與《藥品管理法》規定不相一致的條款除外)和《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(暫行)》執行，待新的文件發佈實施後，再...
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關於GSP認證工作的通知
...》和《藥品管理法實施條例》貫徹實施工作不斷深入，《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱GSP）認證工作也已在全國範圍內廣泛開展起來，目前已形成良好的發展態勢。按照我局制定的GSP認證實施步驟和藥品監督管理工作要求...
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藥品管理法及其配套規定
...家藥品監督管理局）藥品政府定價辦法（2000年11月21日）藥品經營質量管理規範（GSP）認證管理辦法（試行）（2000年11月16日國家藥品監督管理局）藥品經營質量管理規範實施細則（2000年11月16日國家藥品監督管理局）關於加強進...
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關於明確GSP認證有關問題的通知
...、藥品檢驗問題根據現行《藥品管理法》的規定，取消《藥品經營質量管理規範》及其實施細則中規定的藥品經營企業應進行藥品內在質量檢驗的要求。二、申請認證的藥品批發企業所屬經營單位的界定申請認證的藥品批發企業...
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國家執業藥師資格考試指導叢書（2006修訂版）：藥事管理與法規
...行)第十二章藥品不良反應報告和監測管理辦法第十三章藥品經營質量管理規範第十四章藥品經營質量管理規範實施細則第十五章藥品經營許可證管理辦法第十六章處方管理辦法(試行)第十七章處方藥與非處方藥流通管理暫行規定...
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《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）
...和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件； ...
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關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局： 爲貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(國家藥品監督管理局令第20號，以下簡稱《規範》)，根據《規範》第八十六條的規定，我局制定了《藥品經營質量管理規範實施細則》(以下簡稱...
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關於開展監督實施GSP情況調研的通知
...局： 認真貫徹落實新修定的《藥品管理法》中有關《藥品經營質量管理規範》(GSP)的若干規定，是今後一段時期內監督實施GSP的工作重點。爲此，根據該法第十六條的要求，我局將制定監督實施GSP規劃。爲做好此項工作，請...
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關於印發GSP檢查員管理辦法的通知
...月十六日GSP檢查員管理辦法第一章總則第一條爲做好《藥品經營質量管理規範》（以下稱GSP）認證工作，加強對GSP檢查員的管理和規範GSP檢查員的行爲，根據《藥品經營質量管理規範（GSP）認證管理辦法（試行）》的有關規定...
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藥品經營質量管理規範（局令第20號）
《藥品經營質量管理規範》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自2000年7月1日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○○年四月三十日 藥品經營質量管理規範 第一章總則 第一條爲加強藥...
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國家執業藥師資格考試指導叢書（最新版）：藥事管理與法規
...行）第十二章藥品不良反應報告和監測管理辦法第十三章藥品經營質量管理規範第十四章藥品經營質量管理規範實施細則第十五章藥品經營許可證管理辦法第十六章處方管理辦法（試行）第十七章處方藥與非處方藥流通管理暫行...
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關於加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見
...近幾年我局通過嚴格控制藥品經營企業准入標準和實施《藥品經營質量管理規範》認證等工作，淘汰了一部分條件差、水平低的藥品經營企業，促進了一批藥品經營企業擴大發展。但是規範化、規模化的現代藥品大流通體系還未...
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執業藥師人數嚴重不足中國藥品零售面臨尷尬處境
...司長李國慶19日在北京如是說。 當天發佈的新修訂《藥品經營質量管理規範》規定，藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格；企業應當按國家有關規定配備執業藥師，負責處方審覈，指導合理用藥。...
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發展藥品現代物流芻議
...接增加了企業的運行成本。 2001年，國家依法實施《藥品經營質量管理規範》(GSP)認證之後，發展壯大中的藥品經營企業，隨着銷售網絡的不斷延伸和擴大，漸漸地告別了傳統意義上的藥品物流管理模式，開始尋租第三方物流...
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全國從業藥師應試指導與題解
...範細則（暫行） 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 藥品經營質量管理規範（局令第20號） 關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知 藥品經營質量管理規範實施細則 國務院轉發《關於整頓和規範藥品市場的...
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基層藥房拆零藥品管理中的缺陷
...須按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書”。 1.2《藥品經營質量管理規範》［2］中“拆零藥品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標籤。” 1.3《藥品包裝、標籤規範細則》［3］中“藥品內包裝標籤內容包括藥品...
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關於國家藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...管理規範》(GMP)、《中藥材生產質量管理規範》(GAP)、《藥品經營質量管理規範》(GSP)和《醫療機構藥劑質量管理規範》(GUP)6個規章及其相應的管理辦法。 (二)受國家藥品監督管理局委託，組織對申請認證的藥品研究機構、生...
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國家執業藥師資格考試分級考點詳解與練習：藥事管理（附配套軟件光盤一張）
...規範細則（暫行） 藥品不良反應報告和監測管理辦法 藥品經營質量管理規範實施細則 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 執業藥師資格制度暫行規定 藥品經營許可證管理辦法 處方管理辦法（試行） 藥品生產監督管...
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關於印發GSP認證現場檢查工作程序的通知
...管理局藥品認證管理中心(以下簡稱局認證中心)，根據《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》及《GSP檢查員管理辦法》的有關規定，組織檢查組實施現場檢查。 落實檢查組成員時，應徵求成員本人及所屬單位的意...
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醫院藥品倉庫管理
...要】藥品倉庫的管理直接影響到醫院藥品的質量，按照《藥品經營質量管理規範》和《醫院藥劑管理辦法》從藥品採購、管理、使用的各個環節把好關，才能真正科學地做好藥品倉庫的管理工作，才能確保藥品保質保量地供應，...
與藥品經營質量管理規範相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於藥品經營質量管理規範
《藥品經營質量管理規範》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月25日（國家食品藥品監督管理總局令第13號）發佈，自2015年6月25日起施行。衛生部2013年6月1日施行的《藥品經營質量管理規範》（中華人民共和國衛生部令第90號）同時廢止。藥品經營質量管理規範第一條爲加強藥品經營質量管理，規範藥品經營行爲，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規範相關要求。第四條藥品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行爲。第一節質量管理體系第五條企業應當依據有關法律法規及本規範 ...
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