3 鹽酸氯胺酮注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Lü'antong Zhusheye
3.1.3 英文名
Ketamine Hydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鹽酸氯胺酮的滅菌水溶液。含氯胺酮（C13H16ClNO）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品2滴，加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴，即生成紅棕色沉澱。
（2）取本品適量，照鹽酸氯胺酮項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，用流動相稀釋製成每1ml中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照鹽酸氯胺酮有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.25%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg鹽酸氯胺酮中含內毒素的量應小於0.40EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於鹽酸氯胺酮25mg），置100ml量瓶中，加0.05mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取鹽酸氯胺酮對照品，精密稱定，用0.05mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸氯胺酮0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在269nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1） 2ml:0.1g （2） 10ml:0.1g （3）20ml：0.2g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版