鹽酸精氨酸注射液

氨基酸類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān jīng ān suān zhù shè yè

2 英文參考

Arginine Hydrochloride Injection

3 鹽酸精氨酸注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸精氨酸注射液

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Jing'ansuan Zhusheye

3.1.3 英文名

Arginine Hydrochloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲鹽酸精氨酸滅菌溶液。含鹽酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品爲無色澄明液體。

3.4 鑑別

(1)取本品,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。

(2)取本品適量,用水稀釋製成每1ml中約含鹽酸精氨酸0.4mg的溶液,作爲供試品溶液。照鹽酸精氨酸項下的鑑別(1)試驗,應顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲3.0~5.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 熱原

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml,應符合規定

3.5.3 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(6→10)稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),與4.444相乘即得供試品中含鹽酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)的重量(g)。

3.7 類別

氨基酸類藥。

3.8 規格

20ml:5g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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