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第三節 胎兒成熟度檢查
...測定,酶法卵磷脂定量以及營業熒光偏振測定。 1.羊水泡沫試驗:羊水中的一些物質可減低水的表面張力,經振盪後,在所液界面可形成穩定的泡沫。在抗泡沫劑乙醇的存在下,蛋白質、膽鹽、遊離脂肪酸和不飽和磷脂等...
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新生兒肺透明膜病
...溼羅音,叩診可出現濁音。肝臟可增大。3、輔助檢查:羊水泡沫試驗、胃液振盪試驗均呈陰性;羊水卵磷脂和鞘磷脂(L/S)<2∶1;血pH值、PaO2、HCO3-降低而PCO2、BE增高,呈代謝性酸中毒。血鉀早期常增高,恢復期利尿後可降低...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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羊水過少123例臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少的病因及其相關因素,尋找正確的處理方法,降低圍產兒死亡率。方法對羊水過少123例臨牀資料進行分析。結果羊水過少高發於妊娠40周後;B超對於羊水量的估計準確率可達96%;羊水過少出現最多的併發...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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羊水過少68例臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少的分娩方式對圍產兒的影響。方法對我院68例羊水過少的病例進行臨牀分析。結果羊水過少發生率爲4.2%;羊水量越少,羊水糞染及胎兒宮內窘迫發生率越高;羊水過少在孕40~42周的發生較孕37~40周明...
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羊水過少117例臨牀分析
【摘要】目的分析妊娠晚期羊水過少對母嬰的影響,探討正確的處理方法。方法採用回顧性分析方法對羊水過少117例(觀察組)與羊水正常的100例進行對比分析。結果羊水少多發生在孕40周後,觀察組中羊水糞染、新生兒窒息、...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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妊娠晚期羊水過少與圍產兒結局的臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少與圍產兒不良結局的關係,尋找處理羊水過少的正確方法,降低圍產兒的病死率。方法對羊水過少的84例臨牀資料進行回顧性分析。結果羊水過少患者的羊水糞染率、胎兒窘迫率、新生兒窒息率、剖宮...
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羊水過少對母嬰的影響
【摘要】目的:探討羊水過少對母嬰的影響。方法:對130例羊水過少病例進行回顧性分析。結果:羊水過少組中羊水Ⅱ°以上糞染,胎盤成熟度Ⅲ級及胎盤鈣化、胎兒窘迫、新生兒窒息率、引產率、及剖宮產率均高於羊水正常組...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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晚期妊娠羊水過少118例臨牀分析
【摘要】 目的探討晚期妊娠羊水過少對圍生期結局的影響。方法2006年5月~2008年4月晚期妊娠者應用超聲測定羊水指數(AFI),對估測羊水量(≤8cm)及分娩時羊水總量<300ml的118例妊娠婦女臨牀情況及圍生期結局進行分析。結果羊水過...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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羊水過少對圍生兒的影響
【摘要】目的探討羊水過少對圍生兒的影響,尋找正確的處理方法,降低圍生兒病死率。方法對我院2000年2月~2003年10月住院分娩的羊水過少病例106例進行綜合分析,比較羊水過少的相關因素及其與圍生兒預後的關係。結果羊水...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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延期妊娠併發羊水過少的臨牀探討(附44例分析)
【摘要】目的探討延期妊娠併發羊水過少對母嬰的影響。方法採用回顧性分析方法,對延期妊娠分娩的產婦羊水正常組179例及羊水過少組44例進行對比分析。結果羊水過少組中羊水Ⅱ度以上糞染、胎盤成熟度Ⅲ+級及胎盤鈣化、胎...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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羊水過少352例臨牀分析
【摘要】目的探討少數民族縣羊水過少的產婦病因及其相關因素,尋找正確的處理方法,降低圍產兒死亡率。方法對芷江侗族自治縣少數民族羊水過少352例患者的臨牀資料進行分析。結果羊水過少高發於孕40周以上者,發生率最...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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羊水過少與妊娠結局98例臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少孕婦發生妊娠不良結局的危險,降低圍產兒病死率。方法回顧性分析我院2006年1月—2008年12月收治的98例羊水過少患者作爲觀察對象,隨機抽取98例同期羊水量正常的孕婦作爲對照組,對兩組產婦的臨牀資...
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B超診斷羊水臨界水平的處理和臨牀意義
【摘要】目的探討經B超診斷羊水臨界水平的足月孕婦的分娩方式及其圍產兒結局。方法經B超應用羊水指數法(AFI)監測羊水量,對羊水臨界水平結合胎心監護無負荷試驗(NST)和催產素激惹試驗(OCT)或宮縮應激試驗(CST)進...
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超聲診斷臍帶繞頸與羊水指數的臨牀意義
【關鍵詞】羊水過少;臍帶繞頸;超聲診斷羊水過少、臍帶繞頸對胎兒、新生兒危害極大,隨着產前超聲檢查的普及,羊水過少、臍帶繞頸受到較多關注。及早評估羊水及有無臍帶繞頸、合理結束妊娠,降低了圍產兒死亡率。現...
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羊水過少102例臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少時羊水量和分娩方式對圍生預後影響,尋找有效的處理方法。方法回顧102例孕產婦羊水過少的臨牀資料,分析其分娩方式和羊水量對圍生兒預後影響。結果羊水過少時陰道分娩的胎兒宮內窘迫和新生兒...
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足月妊娠併發羊水過少52例臨牀分析
【摘要】目的探討足月妊娠併發羊水過少對圍產兒的影響。方法對足月妊娠1015例臨牀資料進行分析(羊水過少組52例,羊水正常組963例),觀察圍產兒的情況並進行對比分析。結果足月妊娠併發羊水過少組胎兒窘迫、新生兒窒息及...
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羊水過少對圍產兒影響84例臨牀分析
【摘要】目的探討羊水過少可能的原因及羊水過少對圍產兒的影響,尋找正確的處理方法。方法採用回顧性的調查方法對84例羊水過少分娩孕婦及168例羊水正常分娩孕婦的臨牀資料進行研究。結果羊水過少組胎兒窘迫、新生兒窒...