3 硝酸異山梨酯乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Yishanlizhi Rugao
3.1.3 英文名
Isosorbide Dimtrate Cream
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸異山梨酯（C6H8N2O8）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或乳白色乳膏。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硝酸異山梨酯2mg），加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，滴加硫酸2ml，隨加隨振搖，即顯暗綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於硝酸異山梨酯0.1g），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，充分振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中放置1小時，立即濾過，取續濾液，放至室溫，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照硝酸異山梨酯含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸異山梨酯對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 規格
10g：1.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版