3 維生素E注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu E Zhusheye
3.1.3 英文名
Vitamin E Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲維生素E的滅菌油溶液。含維生素E（C31H52O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
3.4 鑑別
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品適量，用正己烷稀釋製成每1ml中約含維生素E 2.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用正已烷定量稀釋製成每1ml中含維生素E 25μg的溶液，作爲對照溶液。照維生素E有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，α-生育酚（相對保留時間約爲0.87）峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（2.5%）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品2ml，置棕色具塞錐形瓶中，照維生素E項下含量測定的方法，精密加內標溶液5ml （1ml：5mg規格）或50ml（1ml：50mg規格），密塞，搖勻，取1～3μl注入氣相色譜儀，並依法測定校正因子，計算，即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（1）1ml: 5mg （2）1ml: 50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版