中藥部頒標準
拼音名
Weile Jiaonang
處方
甘草提取物 白及 木香 顛茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氫氧化鋁 氧化鎂 碳酸鈣
製法
以上九味，甘草提取物系取甘草加水熱浸提取三次，每次2小時，合併提取液，濾 過，濾液濃縮至原容積的1／5，用硫酸調pH值至2.5，靜置過夜，濾過，濾渣用水洗至不粘結、 呈疏鬆狀，烘乾，置於50%硫酸溶液中，煮沸使水解，濾過，沉澱物用水洗至pH5～6，烘乾，粉 碎成細粉；白及、木香、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣分別粉碎成細粉。將上述各粉末混勻，加入 額茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和適量澱粉，混勻，裝入膠囊，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰黃棕色至黃棕色的粉末；氣芳香，味微苦。
鑑別
(1)取[含量測定]項下的續濾液4ml，加甲基紅指示液2滴，用氨試液中和，再滴加 稀鹽酸至恰呈酸性，加草酸鉸試液10滴，即生成沉澱，分離，沉澱不溶於醋酸，但可溶於鹽酸。
(2)取本品內容物 5g，加氯仿50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用石油醚(30～ 60℃)10ml分3次攪拌洗滌，靜置，棄去洗滌液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，濾過，濾液作爲供 試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的 硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)爲展開劑，展開，取 出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物 4g，加石油醚(30～60℃)20ml，振搖15分鐘，濾過，濾液於熱水浴上蒸乾， 殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0. 2g，同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(4:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 1%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯一個相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
含量測定
取本品20粒的內容物，精密稱定，混勻，取約3. 0g，精密稱定，緩緩加鹽酸10ml 與水15ml，煮沸10分鐘，並不斷攪拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗淨容器，洗 液併入量瓶中)，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，加氨試液中和至恰 析出沉澱，再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋 酸二鈉滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3～5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液(0.05mol /L)滴定，至溶液自黃色轉變爲紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定 液(0.05mol/L)相當於2.549mg的Al2O3。 本品每1粒含氫氧化鋁按三氧化二鋁(AI2O3)計算，不得少於30.0mg。
功能與主治
行氣止痛，收斂生肌，促進潰瘍癒合。用於胃脹悶疼痛，暖氣泛酸，噁心嘔吐， 食少，疲乏無力，大便不暢等症；氣滯引起的胃脘疼痛(胃、十二指腸潰瘍)，也可用於慢性胃炎和 多酸胃痛。
用法與用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
注意
本品長期超量服用，少數人可能出現輕度浮腫或血壓升高，減量服用或停藥後即可恢復。
規格
每粒裝0. 4g
貯藏
密封，置乾燥處。 注：橙皮酊製法 取橙皮粗粉 1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 Ⅰ O)，用60%乙 醇作溶劑，浸漬24小時後，緩緩滲漉，收集初漉液850ml另器保存，繼續滲注漉，收集續漉液8000～9000ml， 在60℃溫度下濃縮至相對密度約爲1.12(60℃)，加至初漉液中，用60%乙醇調至10000ml，混勻，靜置12小時，濾過，即得。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草