-
藥品臨牀研究中的ITT原則
...們之間作比較的合理性……舉一個特殊例子,肺癌患者被隨機分配到肺切除和輻射治療組中,在手術時發現有不可能完成手術的病例,只好因不能手術而出組;但在輻射治療組則肯定沒有這種情況。 通過此例不難看出,肺癌...
-
關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
...控制的文件和規定,並形成記錄。 10 3.隨機抽查三份程序文件,覈查其相關的第三層次文件和質量記錄,如一個程序文件中涉及的第三層次文件和記錄不齊全扣5分,兩個文件不齊全扣10分。 1.2...
-
北京市流動兒童免疫接種率抽樣調查
...(縣)。 3.2 抽樣方法與調查人數 採用典型抽樣與隨機抽樣相結合的方法。調查人數參照北京市免疫接種率常規調查,結合各區(縣)掌握流動兒童數確定。 3.2.1 流動兒童集居地抽樣調查(涉及第1、2類地區) ...
-
斑點免疫滲濾技術ICS金標法快速測試試劑盒使用評估分析
...步驟和方法1.2.1血清盤取樣用衛生部抗-HCV血清盤中陽性樣隨機抽取15份作爲陽性樣,用經華美和ORTHOELISA試劑盒篩選後陰性樣隨機抽取作爲陰性標本,組成一個客觀評價體系進行評估。1.2.2應用評估取樣取用經華美和ORTHOELISA試劑盒...
-
複方血栓通軟膠囊治療冠心病心絞痛療效觀察
...改善生活質量,改善預後。2006年9月-2007年1月,筆者採用隨機單盲雙模擬方法對複方血栓通軟膠囊治療慢性穩定性心絞痛療效進行觀察,評價其安全性。現將結果報道如下。 1.臨牀資料 1.1病例選擇 所有病例來自河南...
-
通管絡膠囊治療輸卵管阻塞性不孕症的臨牀療效評價
...管絡膠囊治療輸卵管阻塞性不孕症患者的療效。方法採用隨機、單盲、陽性藥平行對照的試驗方法。將入選的106例輸卵管阻塞不孕症患者隨機分爲觀察組和對照組各53例。觀察組給予通管絡膠囊,每次1粒,每日2次,口服。對照...
-
東麗區2002~2003年出生兒童計劃免疫狀況調查分析
... 1.2調查方法共涉及11個鄉、鎮、街,每個鄉、鎮、街隨機抽取2個村(居委會),每個年齡組調查15名兒童,2個年齡組共調查30名兒童。採用單純隨機抽樣的方法確定調查村(居委會),每個村(居委會)以2003年戶口登記冊戶號爲序號...
-
陰道分泌物塗片革蘭氏染色法檢驗的室內質量監督
...蘭氏染色法的室內質量監督(室內質控)。方法不定期的隨機抽2~3張革蘭氏染色法(Gram)的陰道分泌物塗片進行質量考覈。結果2001年1~12月平均符合率74.5%,2002年1~12月平均符合率85.4%,2003年1~8月平均符合率94.7%。結論隨着...
-
通腑化痰法治療急性缺血性中風的體會
...察加味通腑化痰湯治療急性中風的療效。方法將64例患者隨機分爲兩組,西醫對照組患者31例,給予常規治療;中西醫結合治療組患者33例,加用加味通腑化痰湯治療。結果治療組治癒6例,顯效11例,有效13例,無效3例,總有效率90...
-
《醫療事故技術鑑定暫行辦法》
...人,在指定時間、指定地點,從專家庫相關學科專業組中隨機抽取專家鑑定組成員。 第十九條 醫學會主持雙方當事人抽取專家鑑定組成員前,應當將專家庫相關學科專業組中專家姓名、專業、技術職務、工作單位告知雙方...
-
醫療事故技術鑑定暫行辦法
...人,在指定時間、指定地點,從專家庫相關學科專業組中隨機抽取專家鑑定組成員。第十九條醫學會主持雙方當事人抽取專家鑑定組成員前,應當將專家庫相關學科專業組中專家姓名、專業、技術職務、工作單位告知雙方當事人...
-
醫療事故技術鑑定暫行辦法
...人,在指定時間、指定地點,從專家庫相關學科專業組中隨機抽取專家鑑定組成員。第十九條醫學會主持雙方當事人抽取專家鑑定組成員前,應當將專家庫相關學科專業組中專家姓名、專業、技術職務、工作單位告知雙方當事人...
-
醫療事故技術鑑定暫行辦法
...人,在指定時間、指定地點,從專家庫相關學科專業組中隨機抽取專家鑑定組成員。第十九條醫學會主持雙方當事人抽取專家鑑定組成員前,應當將專家庫相關學科專業組中專家姓名、專業、技術職務、工作單位告知雙方當事人...
-
中醫藥治療乳腺腫瘤—國內文獻的循證醫學分析
...級:1級,按照特定病種的特定療法收集所有質量可靠的隨機對照試驗後所作的系統評價或Meta-分析(systematicreviewsandMeta-analyses);2級,單個樣本足夠大的隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrials);3級,設有對照組但未用隨機方法...
-
補充維生素E對心血管疾病的影響
...入標準,全面蒐集有關補充維生素E和心血管疾病關係的隨機對照試驗,用RevMan5.0軟件進行統計分析。結果納入5篇隨機對照試驗,meta分析結果顯示:補充維生素E與安慰劑比較對心血管疾病病死率的影響差異無顯著性\[RR=1.02,95%CI(0...
-
關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...驗,其結果受科學性、邏輯、經濟、倫理等因素的限制。隨機對照試驗是確定疫苗有效性的關鍵研究,當用於臨牀保護判定終點的隨機對照試驗不可行時,應在方案中考慮替代方法。原則上,非對照的開放試驗只能提供有關血清...
-
ELISA法篩檢無償獻血者梅毒抗體的價值評價
...衛生部臨牀檢驗中心梅毒抗體臨牀科研血清盤血清40份及隨機抽取100份西安市無償獻血者陰性血清爲評價標本,採用廈門英科新創梅毒抗體ELISA診斷試劑盒(ELISA1)和北京金豪梅毒抗體ELISA診斷試劑盒(ELISA2)對評價標本作盲法篩...
-
針刺電化學效應的相關實驗及啓示性結論
...鏽鋼針灸針,峻嶺JL數字顯示電流儀。 1.1.2實驗對象隨機就診的臨牀各類患者。 1.1.3實驗方法按先後順序隨機將2例臨牀就診患者列爲實驗對象,選取實驗對象的肩、肩穴常規消毒,將已消毒滅菌的一次性鍼灸針分別...
-
關於硬管內窺鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
...動、從輻射室外操作設備運動、X射線輻射的緊急停止、隨機文件的說明、加權CTDI100及記錄檢查數據的準確性等20項指標。經檢驗,3臺產品被檢驗項目全部合格(詳見附件)。 (十一)B型超聲診斷設備 此次共抽驗19家生...
-
中醫臨牀研究問題與對策
...刊文獻中發表的中醫藥臨牀試驗學術論文數量逐漸增多。隨機對照試驗是目前國際上公認的評價干預措施效果的金標準方案,可用於評價兩種干預措施的優劣、確定某種干預措施的利弊、證實某種干預措施的有效性和安全性;多...
-
中西醫結合療法治療初治繼發性肺結核病的臨牀療效及安全性評價
...1個月者:⑦同時參加其他臨牀研究者。1.3研究方法採用隨機、對照、單盲、多中,bl臨牀試驗方法。隨機化方案設計和實施由中國中醫科學院臨牀醫學研究所臨牀評價中心負責,採用分層區組隨機化設計方法,隨機化使用中央隨...
-
賽膚潤聯合老馬入和冰片粉對ICU患者預防褥瘡早期保護療效觀察
...粉對ICU患者預防褥瘡早期保護的療效。方法將252例ICU患者隨機分爲觀察組(126例)和對照組(126例),觀察組在傳統定時翻身、使用氣墊牀、保持牀鋪清潔、乾燥等措施上加用賽膚潤和老馬入和冰片粉,對照組使用傳統措施。結...
-
腦安泰膠囊治療中風(腦梗死)恢復期的臨牀研究
...表明無明顯毒副作用。本試驗在5家中心醫院進行,採用隨機、雙盲雙模擬、多中心對照法觀察腦安泰膠囊治療中風病(動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死)恢復期之瘀血痹阻脈絡證的有效性及安全性,現就我院參與臨牀試驗的情況報告...
-
循證醫學與中醫藥國際化
...提下,也存在一些問題。循證醫學主要以證據強度最高的隨機對照試驗(RCT)爲基礎進行meta分析,而中醫藥強調的是辨證論治、個體診療。在RCT未大規模開展的情況下,引入循證醫學系統評價的方法,是否符合中醫藥實情是衆...
-
佛山市市售食品3-氯丙醇污染狀況調查
...、蠔油、雞精、嬰兒食品和飲用純水等食品,在市場進行隨機抽樣檢測。結果在本次抽檢的食品中蠔油、雞精、嬰兒食品、飲用純水3-MCPD含量均符合國家標準,醬油合格率爲92%;參照歐盟標準則醬油、蠔油、雞精、嬰兒食品、飲...
-
鄧氏冠心膠囊治療冠心病穩定型心絞痛隨機對照臨牀研究
...合WHO標準,至少有4個月以上典型勞力型心絞痛患者90例,隨機分爲3組,分別用鄧氏冠心膠囊、消心痛及複方丹蔘滴丸治療,療程6個月。觀察對心絞痛症狀、生活質量等的影響。結果:3組均能顯著改善心絞痛症狀、硝酸甘油停減...
-
靈北新一代溶栓藥物desmoteplase出現轉機
...者可能受益於治療。關於DIAS-3研究:DIAS-3是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在歐洲和亞洲18個國家開展,調查了desmoteplase用於急性缺血性腦卒中成人患者的治療。該研究涉及479例經磁共振成像(MRI)或電腦斷層掃描...
-
氨甲環酸減少前列腺切除術後出血的多中心隨機研究
...安全性。研究者符合手術指徵的良性前列腺增生患者177例隨機分爲2組,A組79例行前列腺切除,術中、術後靜脈應用氨甲環酸2g/d共3d,B組98例術中、術後靜脈應用六氨基己酸4g/d共3d。氰化高鐵血紅蛋白分光光度法測定術後3d出血量...
-
氯氮平合併丁二酸洛沙平與單用丁二酸洛沙平治療精神分裂症的隨機對照研究
...④外周血白細胞數(4.0~10)×109/L。 先按50個病例,查隨機數字表,分爲二組,單數爲合併用藥組,雙數爲單獨用藥組,後根據符合入組條件病人的入院順序編號,單號入合併用藥組,雙號入單用藥組。共完成50例;①氯氮平...
-
山東地區獻血者ABO、Rh、MN、P血型分佈調查
...7587(2005)01-0092-02筆者近期對山東省部分地區的漢族人羣隨機取樣,進行了ABO(14207例)、Rh(5426例)、MN(346例)、P(84例)紅細胞血型的分佈調查,現報告如下。1對象與方法1.1調查對象採用隨機取樣方法選擇。近期在我中心...