通脈養心丸藥典標準
品名
通脈養心丸
Tongmai Yangxin Wan
處方
地黃100g、雞血藤100g、麥冬60g、甘草60g、制何首烏60g、阿膠60g、五味子60g、黨蔘60g、醋龜甲40g、大棗40g、桂枝20g
製法
以上十一味,地黃、麥冬、甘草、制何首烏、阿膠、桂枝粉碎成細粉;其餘雞血藤等五味加水煎煮二次,每次3小時,濾過,濾液合併,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,攪勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,用水制丸,外層加滑石粉適量,乾燥,製成450g,包糖衣或薄膜衣,即得。
性狀
本品爲包糖衣或包薄膜衣的濃縮水丸,除去包衣後顯棕褐色;味甘、苦。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。草酸鈣簇晶直徑約至80μm(制何首烏)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。草酸鈣針晶成束或散在,長24~50μm,直徑約3μm(麥冬)。射線細胞徑向縱斷面呈類方形或長方形,壁連珠狀增厚,常與木纖維連結(桂枝)。
(2)取本品2g,研細,加乙醇50ml.加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.25g,加乙醇25ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材及對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
(3)取本品3.5g,研細,取適量加三氯甲烷50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,加三氯甲烷20ml,同法制成對照藥材溶液。另取五味子醇甲對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲醇(6:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-冰醋酸(42:58:2)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於8000。
對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得(摺合成甘草酸爲0.09795mg)。
供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率爲200W,頻率爲40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於1.8mg。
功能與主治
益氣養陰,通脈止痛。用於冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結代。
用法與用量
口服。一次40丸,一日1~2次。
規格
每10丸重1g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
通脈養心丸中藥部頒標準
拼音名
Tongmai Yangxin Wan
標準編號
WS3-B-2027-95
處方
地黃 100g 雞血藤 100g 麥冬 60g 甘草 60g 制何首烏 60g 阿膠 60g 五味子 60g 黨蔘 60g 龜甲(醋制) 40g 大棗 40g 桂枝 20g
製法
以上十一味,雞血藤、黨蔘、五味子、大棗、龜甲加水煎煮二次,每次 3小時,合併煎液,濾過,濃縮成稠膏,其餘地黃等六味粉碎成細粉,加入上述稠膏內, 攪勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,用水泛丸,乾燥,包糖衣,即得。
性狀
本品爲濃縮包衣水丸,除去糖衣後顯棕褐色;味甘、苦。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄8頁)。
功能與主治
養心補血,通脈止痛。用於胸痹心痛,心悸怔忡,心絞痛,心率 不齊等。
用法與用量
口服,一次40粒,一日1~2次。
規格
每10丸重 1g
貯藏
密閉,防潮。