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標準桃金娘油腸溶膠囊鼓室內注射治療分泌性中耳炎的療效觀察
...稱爲“黏液纖毛輸送系統[3]。吉諾通的主要成分爲桃金娘科樹葉標準提取物,每粒吉諾通含桉油精含量不低於75mg、檸檬烯不低於75mg、α-蒎烯20mg[4]。具有發揮溶解黏液、調解分泌的作用,並主動刺激黏液纖毛運動,...
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關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...督管理局和管理相對人意見的基礎上,我司對《醫療器械標準管理辦法》進行了修訂。現將《醫療器械標準管理辦法》(徵求意見稿)印發你們,請提出具體條款的修改意見以及修改的理由,並於2004年6月23日前將意見反饋我司...
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中藥標準提取物在中藥現代化中的地位
...進程。而作爲中藥產業基礎的原料藥的生產規範化和質量標準化則是解決上述問題的關鍵所在。1 中藥標準提取物的含義 中藥標準提取物,指採用現代科學技術,對傳統中藥材進行提取加工而得到的一種具有相對明確藥效...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知
衛政法發(2006)228號衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,全國衛生標準委員會各專業委員...
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中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)
...戰略機遇期,也是中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)標準化實現跨越式發展的關鍵時期。爲了更好地發揮中醫藥標準化在落實科學發展觀、加快中醫藥事業發展中的技術支撐和基礎保障作用,根據《國民經濟和社會發展第十一...
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衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知 衛政法發(2006)228號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,...
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國內植物提取物現狀及思考
...貫葉、連翹等提取物的出口熱;第三階段是2000年後期質量標準相對規範但價格混亂的過程。 1.2國內植物提取物迅速發展的原因因爲國際市場對植物提取物的巨大需求。加上植物提取物實質上是中藥原料藥,技術容易掌握,不...
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植物提取物出口:如日中天
...們主動適應國際市場需求,不斷提升產品質量,接軌國際標準,打造知名品牌,提升自身競爭力,如今,已經成爲我國提取物出口的中堅力量。圖32014年我國植物提取物出口企業類型情況從提取物出口排名來看,2014年,我國提取...
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中藥提取物研發風光無限
...我國在中藥提取領域具備了一定的實力,但仍然存在質量標準體系不夠完善、資源環境惡化等難題,在未來的中藥提取物研究開發中必須優先解決這些問題。 在我國,除湖南宏生堂等少數企業建立了自己的技術標準外,目前...
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專家“把脈”中藥提取物開發
...這個發展過程,必須依靠技術創新,提高工藝水平和質量標準水平。”萬德光指出,提高工藝水平,一方面體現在新技術、新方法的運用上,例如大孔吸附樹脂技術、超臨界流體萃取技術、高速逆流色譜技術、雙水相萃取技術、...
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植物提取物在我國的應用現狀及發展策略
...是中成藥質量控制的重要環節。中國衛生部原頒佈的藥品標準收載的許多老產品和新的三類中成藥產品的生產工藝大部分簡單粗糙,既難以保證產品質量的穩定,更無法提供高質量的產品,因此,對中藥材種植推行質量管理規範...
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我國植物提取物發展概況及策略分析
...,整頓清理市場。 2、建立完善的植物提取物的質量標準體系 (1)生產規範化 借鑑GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的經驗,建立GEP(提取物生產管理規範),使提取物的生產規範化、制度化,進而使其質量標準化。或要求提取...
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關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《醫療器械標準管理辦法》已於2002年5月1日開始施行。現將貫徹執行該《辦法》的有關事項通知如下:一、最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、...
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發達國家農殘標準數量是中國10倍有的高達百倍
...共中央政治局第二十三次集體學習時強調,要用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。“4個最嚴”體現了黨中央對食品安全的高度重視,是食品安全工作的...
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突破工藝“瓶頸”改善提取效果——循環超聲提取技術應用潛力凸顯
我國的中藥提取技術水平與世界先進的天然藥物提取水平差距很大。因此,研究開發適宜於工業化應用的中藥提取新技術、新設備,對於提高我國中藥提取技術水平和產品質量,增強產品在國際市場上的競爭力,具有非常重要的...
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硃紅宏:淺議中藥材標準的倒掛
中藥材標準不僅用於中藥材質量的檢驗,也是制定成方製劑標準的基礎,在審覈成方製劑標準的過程中,都少不了首先對處方的每一味中藥材進行審覈。所以,中藥材標準對於成方製劑標準的統一性和科學化管理無疑至關重要。...
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標準樣品基礎知識講座
標準樣品基礎知識講座一、引言 簡單地說,標準樣品就是實物標準,它是標準的另一種存在形式,它與文字標準合在一起構成完整的標準形態。 根據GB/T15000.1-94《標準樣品工作導則<1>在技術標準中陳述標準樣品的...
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皋永利:《中醫藥標準化發展規劃》中的幾個新點
中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)》(以下簡稱規劃)已於2006年7月13日由國家中醫藥管理局正式發佈。這個《規劃》從規劃背景、指導思想與主要目標、基本原則、主要任務、保障措施五個方面進行了闡述和規定,是國家“...
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國家職業衛生標準管理辦法(衛生部第20號令)
中華人民共和國衛生部令第20號《國家職業衛生標準管理辦法》已於2002年3月15日經衛生部部務會討論通過,現予發佈,自2002年5月1日起施行。部長:張文康國家職業衛生標準管理辦法第一條爲加強國家職業衛生標準的管理,根據...
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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...理覈定,現將第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等後續工作予以安排(見附件),有關事項通知如下:一、儘快落實藥品標準起草單位,認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省(區、市)藥品監督管理局...
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測定兒脾醒顆粒中正丁醇提取物
...脾醒顆粒中正丁醇提取物的測定,爲制定兒脾醒顆粒質量標準提供依據。方法冷浸法。結果本品含正丁醇提取物不得少於0.50%。結論測定結果準確、穩定、靈敏度高、重現性好,本法可作爲制定兒脾醒顆粒質量標準參考。【關鍵...
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把握核心競爭力——國家中醫藥管理局副局長房書亭解讀《中醫藥標準化發展規劃》
標準是構成國家核心競爭力的基本要素,是規範經濟和社會發展的重要技術制度。在未來的國際競爭中,標準的競爭將越來越成爲各國競爭的焦點。隨着傳統醫藥巨大的醫療價值和市場潛力日益顯現,中醫藥在越來越多的國家和...
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2015版藥典計劃增加60種中藥提取物
...,有力地促進中藥農業的發展,產業技術水平逐步提高,標準體系逐漸完善,規模效益不斷擴大,產品質量得到保障。提取物有望成“新寵”中藥類產品包括中藥材、中成藥、中藥保健品、植物提取物等。植物提取物產業是“朝...
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ISO9001:2000標準的主要特點和要求
...斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據大的發展空間。 1987版ISO9000族標準來源於英國標準BS5750。爲了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國...
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六大新技術實現高效提取中草藥有效成分
...有毒成分。爲了提高中草藥的治療效果,就要盡最大限度提取有效成分,去除無效成分及有毒成分。因此,中草藥提取對於提高中藥製劑的內在質量和臨牀療效最爲重要。但常用的提取方法(如煎煮法、迴流法、浸漬法、滲漉法...
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中草藥提取新技術的開發應用
...有毒成分。爲了提高中草藥的治療效果,就要盡最大限度提取有效成分,去除無效成分及有毒成分。因此,中草藥提取對於提高中藥製劑的內在質量和臨牀療效最爲重要。但常用的提取方法(如煎煮法、迴流法、浸漬法、滲漉法...
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中草藥提取新技術的開發應用
摘自:中國醫藥市場信息網中草藥提取新技術的開發應用中草藥所含成分十分複雜,既有有效成分,又有無效成分和有毒成分。爲了提高中草藥的治療效果,就要盡最大限度提取有效成分,去除無效成分及有毒成分。因此,中草...
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中草藥提取新技術的開發應用
摘自:中國醫藥市場信息網中草藥提取新技術的開發應用中草藥所含成分十分複雜,既有有效成分,又有無效成分和有毒成分。爲了提高中草藥的治療效果,就要盡最大限度提取有效成分,去除無效成分及有毒成分。因此,中草...
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關於編制2003年制修訂醫療器械國家標準行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會《關於編制2003年制修訂國家標準項目計劃的通知》(國標委計劃[2002]92號)的要求,爲了更好地完成醫療器械標準工作,現將編制2003年制修訂的醫療...