版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸小檗鹼膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸小檗鹼膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸小檗鹼膠囊
商品名：
英文名：Berberine Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Xiaobojian Jiaonang
本品的主要成分爲鹽酸小檗鹼，其化學名爲5,6-二氫-9，10-二甲氧苯基[g]-1，3-苯並間二氧雜環戊烯[5，6-α]喹嗪氯化二水合物。化學結構式如下:
分子式：C20H18ClNO4·2H2O
分子量：407.85
【性狀】
本品爲膠囊劑。
【藥理毒理】
本品爲抗菌藥。抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑制作用，其中對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等具有較強抑制作用。對阿米巴原蟲也有一定作用。
【藥代動力學】
口服吸收差。
【適應症】
【用法用量】
口服 一次0.1～0.3g ，一日3次。
【不良反應】
【禁忌症】
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童及對本品過敏患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚缺乏資料，孕婦及哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
因本品可引起溶血性貧血導致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
0.1g
【貯藏】
【有效期】