版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸坦洛新膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸坦洛新膠囊說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Tamsulosin Hydrochloride Capsule
漢語拼音：Yɑnsuɑn Tɑnluoxin Jiɑonɑnɡ
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
膠囊劑。
【藥理毒理】
本品爲坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素a1受體亞型a1A的阻斷劑，其對a1受體的親和力較a2受體強5400～24000倍。由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要爲a1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥後發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。
【藥代動力學】
【適應症】
用於治療前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。
【用法用量】
【不良反應】
一般無嚴重不良反應，偶可出現頭暈及蹣跚感，多可自愈。極少數人偶可出現皮疹，需停藥。少數人有胃腸道不適，飯後服藥多可避免。
【禁忌】
【注意事項】
1．本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，並無縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過大，梗阻症狀明顯時，要與5-a還原酶抑制劑同時服用，待3～6個月前列腺體積明顯縮小後，再根據症狀決定服藥與否。
2．如治療效果不明顯時宜及時更換治療方法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
本品過量用藥可能會引起血壓下降，此時應立即採取適當處理，如減量、停藥等。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：