版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸精氨酸注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸精氨酸注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸精氨酸注射液
英文名:Arginine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
本品主要成分爲鹽酸精氨酸,其化學名稱爲L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。其結構式爲:
【性狀】
本品爲無色澄明液體
【藥理毒理】
本品爲氨基酸類藥。本品在人體內參與鳥氨酸循環,促進尿素的形成,使人體內產生的氨,經鳥氨酸循環轉變成無毒的尿素,由尿中排出,從而降低血氨濃度。
【適應症】
用於肝性腦病,適用於忌鈉的患者,也適用於其它原因引起血氨增高所致的精神症狀治療。
【用法與用量】
臨用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀釋後應用。靜脈滴注一次15—20g於4小時內滴完。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
20ml:5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】