版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書腺苷鈷胺片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
腺苷鈷胺片說明書
【藥品名稱】
通用名:腺苷鈷胺片
英文名:Cobamamide Tablets
漢語拼音:Xianganguan Pian
本品主要成分爲腺苷鈷胺。化學名稱爲5,6-二甲基咪唑基-5`-脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。其結構式爲:
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯暗紅色。
【藥理作用】
本品爲維生素類藥。是氰鈷型維生素B12的同類物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代成爲5’-脫氧腺苷鈷胺,它是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,是細胞生長增殖和維持神經髓鞘完整所必須的物質。
【藥代動力學】
【適應症】
主要用於巨幼紅細胞性貧血,營養不良性貧血、妊娠期貧血、多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹。也可用於營養性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症的輔助治療。
【注意事項】
本品無特殊注意事項。
【用法用量】
口服,成人每次0.5-1.5mg,1日1.5-4.5mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【規格】
0.25mg
【貯藏】
避光、密閉存放。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】