版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書託吡卡胺滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
託吡卡胺滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名：託吡卡胺滴眼液
商品名：
漢語拼音：Tuobika’an Diyanye
英文名：Tropicamide Eye Drops
化學名稱：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-α-（羥基甲基）-苯乙酰胺
化學結構式：
分子式：C17H20N2O2
分子量：284.36
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲抗膽鹼藥，能阻滯乙酰膽鹼引起的虹膜括約肌及睫狀肌興奮作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫狀肌麻痹及瞳孔散大。
【藥代動力學】
本品系託品酸的合成衍生物。具有較低的解離常數，眼內通透性良好，組織擴散力強，可能是其起始迅速，維持時間短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼後２０－３０分鐘內散瞳及調節麻痹作用達高峯。隨後作用逐漸降低，調節麻痹（殘餘的）２～６小時。散瞳（殘餘的）約7小時。
本品的睫狀肌調節麻痹作用強度與劑量密切相關，其0.25、0.5、0.75和1%四種濃度均有調節麻痹作用。滴眼後，最大殘餘調節度數分別爲0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。殘餘調節度數能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可維持40分鐘，0.5%約爲15分鐘。1%溶液一滴滴眼後隔5～25分鐘再滴第二次，能獲得更滿意的睫狀肌麻痹作用約20～30分鐘。經2～6小時能閱讀書報，調節功能於6小時內恢復至滴藥前水平。
【適應症】
用於滴眼散瞳和調節麻痹。
【用法用量】
滴眼劑0.5%～1%溶液滴眼，一次一滴，間隔5分鐘滴第二次。
【不良反應】
本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反應罕見，1%溶液可能產生暫時的刺激症狀。因本品爲類似阿托品的藥物，故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高，也可能激發未被診斷的閉角型青光眼。
【禁忌症】
閉角型青光眼者禁用；嬰幼兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合徵者反應強烈應禁用。
【注意事項】
2.如出現口乾、顏面潮紅等阿托品樣毒性反應應即停用，必要時予擬膽鹼類藥物解毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
嬰幼兒對本品的不良反應極爲敏感，藥物吸收後可引起眼局部皮膚潮紅、口乾等。
【老年患者用藥】
高齡者容易產生類阿托品樣毒性反應，也有可能誘發未經診斷的閉角型青光眼，一經發現應即停藥。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
(1)6ml:15mg (2)6ml:30mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話和傳真號碼：
網 址：