版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書果糖二磷酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
果糖二磷酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：果糖二磷酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Fructose Sodium Diphosphate Injection
漢語拼音：Guotangerlinsuanna Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：1，6-二磷酸果糖三鈉鹽
其結構式爲：
分子式：C6H11O12P2Na3
分子量：406.06
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品是存在於體內的糖代謝中間產物，它通過調節糖代謝中若干酶的活性產生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細胞內三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內流、增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。
急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別爲5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應似乎和大劑量FDP水解後造成大量無機磷進入體循環所致毒性有關。以100和200mg/kg的劑量分別給實驗犬和實驗兔輸注FDP共30天，未發現有形態和功能方面的病理改變。對交配後6天至18天的懷孕實驗兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP，對受孕後30天的兔胎進行檢查，未發現致畸現象，而母兔也未發現有病理改變。
【藥代動力學】
給健康志願者靜脈輸注本品（250mg/kg），五分鐘內其血濃度可達770mg/L，半衰期約10～15分鐘，並向血管外組織分佈，經過水解形成無機磷及果糖從血漿中消除。
【適應症】
適用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
【用法用量】
靜脈滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，靜脈滴注速度爲每分鐘4～7ml，或遵醫囑，伴有心力衰竭時，劑量減半。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
2.宜單獨使用，勿溶入其它藥物，尤其忌溶於鹼性溶液和鈣鹽中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品宜單獨使用，勿溶入其它藥物。
【藥物過量】
【規格】
100ml：10g(按無水物計)
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：