版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甘氨酸沖洗液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甘氨酸沖洗液說明書
【藥品名稱】
通用名:甘氨酸沖洗液
曾用名:
商品名:
英文名:Glycine Irrigation
漢語拼音:Gɑn’ɑnsuɑn Chonɡxiye
本品主要成份及其化學名稱爲:甘氨酸。
結構式:
分子式:C2H5NO2
分子量:75.07
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲1.5%的甘氨酸溶液,作爲泌尿外科腔內手術的沖洗液,具有透明度好,無粘稠感,不導電等特點。
【藥代動力學】
本品爲泌尿外科腔內手術的沖洗液,使用後基本排出體外,僅有少量吸收入血液。
【適應症】
用於泌尿外科腔內手術的沖洗,如經尿道前列腺電切術,經尿道膀胱腫瘤電切術或尿道內切手術,經尿道前列腺激光切除術等。
【用法用量】
經內窺鏡腔內沖洗。一次2000~20000ml或視手術情況而定。
【不良反應】
尚不明確。
【禁忌】
無尿患者禁用。
【注意事項】
(2)使用前應用力擠壓塑袋,並仔細檢查,如發現有任何滲漏或藥液發渾現象,應停止使用。
(3)藥液應一次用完,切勿貯藏後再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
2000ml:30g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: