版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書鵝去氧膽酸片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鵝去氧膽酸片說明書
【藥品名稱】
通用名：鵝去氧膽酸
曾用名：
商品名：
英文名：Chenodeoxycholic Acid(Chenodesoxycholic Acid)
漢語拼音：Equyandansuan Pian
本品主要成份爲：鵝去氧膽酸。其化學名稱爲：3α,7α,-二氧-5β-膽烷酸
其結構式爲：
分子式：C24H40O4
分子量：392.6
【性狀】
【藥理毒理】
本品可直接擴大膽汁酸池，使膽固醇不能過飽和，並限制羥基-甲基戊二酰輔酶的活性，使膽固醇合成及分泌減少，以防止和溶解膽固醇結石，對混合性結石也有一定作用。本品爲雄去氧膽酸的異構體，溶石機制、功效與熊去氧膽酸基本相同，但服藥量較大，腹瀉發生率高，且對肝臟有一定毒性目前已少用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於溶解膽固醇結石，膽囊膽固醇結石直徑應小於2cm，而膽囊功能良好的患者。
【用法用量】
口服：0.25～0.5g，每日3次，一般需6月以上。
【不良反應】
可抑制腸道吸收水分，常有腹瀉，約2周後適應自愈。個別有血清轉氨酶升高，頭暈、噁心等。
【禁忌】
【注意事項】
1、個別可誘發膽絞痛和肝功能異常，急性膽囊炎及肝病者不宜用此藥；
3、服藥量較大，腹瀉發生率高，且對肝臟有一定毒性目前已少用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】
6歲以下兒童不易用。口服：10～15mg/kg,一般需用6個月以上。
【老年患者用藥】
老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
【藥物相互作用】
本品與熊去氧膽酸合用，膽汁中膽固醇的含量和飽和度的降低程度均大於使用單藥，也大於兩藥的相加作用。這可能與兩藥對膽固醇的合成、代謝和溶解動力學的不同作用機制有關。
【藥物過量】
【規格】
片劑：0.25g/片。
【有效期】
【貯藏】
避光，密閉保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：