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關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
... 國家食品藥品監督管理局醫療器械司 二○○四年六月十四日 醫療器械標準化...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)
...劃綱要》和《中醫藥事業發展“十一五”規劃》,參考《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》和《國家標準化“十一五”發展規劃綱要》,結合中醫藥標準化工作的實際,制定本規劃。一、規劃背景(一)中醫藥標準化工...
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獸藥管理條例
第一章總則 第一條爲加強獸藥的監督管理,保證獸藥質量,有效防治畜禽等動物疾病,促進畜牧業的發展和維護人體健康,特制定本條例。 第二條獸藥的生產、經營和使用,必須保證質量,確保安全有效。 第三條國...
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衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知
...況,制定本辦法。第二條本辦法所稱衛生標準是指爲實施國家衛生法律法規和有關衛生政策,保護人體健康,在預防醫學和臨牀醫學研究與實踐的基礎上,對涉及人體健康和醫療衛生服務事項制定的各類技術規定。第三條本辦法...
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衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
...制定本辦法。 第二條本辦法所稱衛生標準是指爲實施國家衛生法律法規和有關衛生政策,保護人體健康,在預防醫學和臨牀醫學研究與實踐的基礎上,對涉及人體健康和醫療衛生服務事項制定的各類技術規定。 第三條本...
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發達國家農殘標準數量是中國10倍有的高達百倍
...育生物學研究所農業資源研究中心主任2014年,農業部與國家衛計委聯合發佈了食品安全國家標準《食品中農藥最大殘留限量》(GB2763-2014),規定了387種農藥在284種(類)食品中3650項限量指標。根據公開報道,農業部正在加快制定完...
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國家職業衛生標準管理辦法(衛生部第20號令)
中華人民共和國衛生部令第20號《國家職業衛生標準管理辦法》已於2002年3月15日經衛生部部務會討論通過,現予發佈,自2002年5月1日起施行。部長:張文康國家職業衛生標準管理辦法第一條爲加強國家職業衛生標準的管理,根據...
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獸藥註冊辦法
第一章 總則第一條 爲保證獸藥安全、有效和質量可控,規範獸藥註冊行爲,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事新獸藥註冊和進口獸藥註冊,應當遵守本辦法。第三條 農業部負責全國...
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關於編制2003年制修訂醫療器械國家標準行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會《關於編制2003年制修訂國家標準項目計劃的通知》(國標委計劃[2002]92號)的要求,爲了更好地完成醫療器械標準工作,現將編制2003年制修訂的醫療...
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關於編制2001年制修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”(質技監局標函[2000]240號文)的要求,爲做好醫療器械標準工作,經研究,現將編制2001年制修訂...
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關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...件具體應用法律若干問題的解釋》中,明確規定:“沒有國家標準、行業標準的醫療器械,註冊產品標準可視爲保障人體健康的行業標準。”因此,各級藥品監督管理部門在進行執法檢查時,應將醫療器械註冊產品標準視爲醫療...
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把握核心競爭力——國家中醫藥管理局副局長房書亭解讀《中醫藥標準化發展規劃》
標準是構成國家核心競爭力的基本要素,是規範經濟和社會發展的重要技術制度。在未來的國際競爭中,標準的競爭將越來越成爲各國競爭的焦點。隨着傳統醫藥巨大的醫療價值和市場潛力日益顯現,中醫藥在越來越多的國家和...
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皋永利:《中醫藥標準化發展規劃》中的幾個新點
...劃(2006-2010年)》(以下簡稱規劃)已於2006年7月13日由國家中醫藥管理局正式發佈。這個《規劃》從規劃背景、指導思想與主要目標、基本原則、主要任務、保障措施五個方面進行了闡述和規定,是國家“十一五”時期中醫藥...
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標準樣品基礎知識講座
...2>標準樣品常用術語及定義》中對有證標準樣品(又稱國家標準樣品,英文簡稱CRM)是這樣定義的:“有證標準樣品是具有一種或多種化學的、物理的、生物的、工程技術的或感官等性能特徵,經過技術鑑定附有說明上述性能...
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轉發“關於實施《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”的通知
...械標準化技術委員會、各標準化技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於印發《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”(質技監局標發[2000]36號文)和“關於實施《關於強制性標準實行條文強制的若干規...
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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...附件中最後4個需提供資料的品種,請於2002年4月15日前報國家藥典委員會。三、對附件中的工作安排如有不同意見,請於2002年4月30日前告知我局安全監管司和國家藥典委員會,以便另行安排。特此通知附件:第三批化學藥品地標...
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硃紅宏:淺議中藥材標準的倒掛
...藥材標準9(2002年)、《廣東省中藥材標準9(2004年)等。但屬國家級中藥材標準的《中國藥典》2005年版一部、《衛生部藥品標準》中藥材第一冊(1992年)、《衛生部藥品標準》藏藥第一冊(1995年藥材、成方製劑合訂本)、《衛生部藥品標...
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關於中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正有關事宜的通知
...有關文件的規定,現將中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正工作有關事宜通知如下: 一、相關藥品生產企業應於2004年6月30日前按照《藥品註冊管理辦法》關於藥品試行標準轉正的有關規定,填寫《...
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生物柴油標準誤讀何時休
...百度圖片當前,正在全國多數地區使用的車用柴油(Ⅳ)國家標準中規定“脂肪酸甲酯體積分數/%不大於1”,該標準增加了酸度指標限值及試驗方法,修改了脂肪酸甲酯含量的要求。而同樣在2013年發佈的車用柴油(Ⅴ)國家標...
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我國甘藍農藥殘留檢測方法標準分析研究
...我國能夠檢測甘藍中農藥殘留的方法標準有45項,其中,國家標準27項、商檢行業標準16項、農業標準3項。具體包括,適用範圍爲“水果、蔬菜”的標準。適用範圍爲“出口蔬菜”的標準,適用範圍爲“糧食、蔬菜、水果”的標...
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ISO9001:2000標準的主要特點和要求
...斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據大的發展空間。 1987版ISO9000族標準來源於英國標準BS5750。爲了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國...
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我國生物柴油調合燃料(B5)標準正式發佈
2010年10月底,國家質檢總局、國家標準委在《中華人民共和國國家標準批准發佈公告》(2010年第6號)中向社會發布了264項國家標準。該批國家標準中,制定190項,修訂74項;強制性標準14項,推薦性標準250項。其中包括《生物柴油...
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發揮標準在中醫藥健康服務中的引領作用
...《規劃》),這是我國第一個關於中醫藥健康服務發展的國家級規劃,對於全面發展中醫藥事業,構建中國特色的服務體系,深化醫藥衛生體制改革,提高全民健康素質,轉變經濟發展方式具有十分重要的意義。通過學習,我們...
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獸藥產品批准文號管理辦法
第一章總則 第一條爲加強獸藥產品批准文號的管理,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。 第二條獸藥產品批准文號的申請、核發和監督管理適用本辦法。 第三條獸藥生產企業生產獸藥,應當取得農業部核發的產品...
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每年一百項兩年訂一次——中醫藥標準化制訂工作全面啓動
本報北京訊記者熊昌彪報道國家中醫藥管理局日前印發《中醫藥標準化發展規劃(2006~2010年)》(以下簡稱《規劃》),全面啓動中醫藥標準化工作。《規劃》計劃,到2010年,將制(修)訂500項中醫藥標準,其中包括50項國家...
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發改委撤除六家“國家工程研究中心”
國家發改委日前發佈公告,撤銷上海微電子、數字無繩電話系統等6家“國家工程研究中心”稱號,並對另5箇中心進行警告。 據悉,發改委在各主管部門審覈上報有關材料的基礎上,對已驗收的80家工程中心進行了評價。其...
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關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
...步做好醫療器械標準工作,現將2000年制定修訂醫療器械國家標準項目計劃及醫療器械行業標準項目計劃印發給你們,其中,國家標準15項(強制性國家標準5項,推薦性國家標準10項),行業標準54項(強制性行業標準41項,推薦...
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基於BMI判定超重肥胖4個標準的比較
...態的篩查,不能做出“兒童肥胖症的臨牀診斷。一些國家相繼建立了本國兒童的BMI參考標準,但若標準參照人羣不具有國家代表性,可能導致對於不同人羣的適用性差異較大。此外,由於受到自身肥胖流行變化的影響,標準...
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我國臨牀實驗室和體外診斷系統標準化工作進展迅速——醫療器械標準與國際接軌邁出堅實步伐
...首次來到中國,於21~23日在北京召開第13屆年會。來自19個國家的代表和我國專家學者、企業界人士齊聚一堂,共同探討對臨牀實驗室和體外診斷系統相關標準的起草、審定和工作計劃。業內專家指出,這不僅是檢驗醫學界的一次...