端粒
...是隨着年齡的增長而縮短。來自新生兒的體細胞可在體外傳代培養80—90代,來自70歲老人的體細胞在體外只能傳代培養20~30代,而且端粒的重複序列長度也縮短很多。實驗證明,體細胞裏沒有端粒酶的活性,所以體細胞每分裂...
凍幹黃熱活疫苗
...產毒種批均應凍幹後真空封口,保存於-70℃以下。1.4毒種傳代和生產毒種的製備取毒種3支,啓開安瓿後立即以稀釋液(不應含有任何人體蛋白和外源血清或抗體)溶化。待全部溶化後接種於7日齡雞胚卵黃囊,每胚0.2ml。分2組進...
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...製備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均一的一批病毒懸液稱爲主種子批,傳代水平應不...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。1.1.3種子批的傳代:主種子批菌種啓開後傳代次數不得超過5代;工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。1.1.4種子批的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工...
生物製品;疫苗細胞培養
...養基。將細胞從一個培養瓶轉移到另外一個培養瓶即稱爲傳代或傳代培養(Passage)。2.細胞株(cellstrain):從原代培養細胞羣中篩選出的具有特定性質或標誌的細胞羣,能夠繁殖50代左右,在培養過程中其特徵始終保持。3.細...
生物學脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...製備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均一的一批病毒懸液稱爲主種子批,傳代水平應不...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞或連續傳代不超過5代的地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用12~14日齡地鼠,無菌取腎,剪...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品布氏菌純蛋白衍生物
...生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代:自工作種子批啓開至菌體收集,傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1染色鏡檢:應爲革蘭氏陰性小桿菌。2.1.4.2生化反應2.1.4.3血清學特性:生產用菌種對布氏...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...物要求1範圍:本標準規定了消毒試驗微生物、培養基、傳代與保存、菌懸液和染菌載體制備的要求。本標準所指消毒試驗用微生物僅包括細菌、真菌、分枝桿菌和細菌芽胞,不涉及消毒試驗用病毒及其他微生物的替代物(如酶...
中華人民共和國衛生行業標準A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批啓開後至工作種子批,傳代應不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養,傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:菌種接種於含10%羊...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品