3 羥丁酸鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qiangdingsuanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Hydroxybutyrate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲羥丁酸鈉的滅菌水溶液。含羥丁酸鈉（C4H7NaO3）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照羥丁酸鈉項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲7.5～9.0（2010年版藥典二部附錄Ⅳ H）。
3.5.2 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg羥丁酸鈉中含內毒素的量應小於0.017EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置水浴中蒸乾，並於105℃乾燥後，照羥丁酸鈉項下的方法，自“加冰醋酸10ml溶解”起，依法測定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於12.61mg的C4H7NaO3。
3.7 類別
3.8 規格
10ml：2.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版