3 氯黴素眼膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lümeisu Yangao
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Eye Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含氯黴素(C11H12Cl2N2O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色或黃色的眼用油膏。
3.4 鑑別
(1)取本品約2g,加稀乙醇10ml,置水浴中微溫攪拌,使氯黴素溶解,放冷,濾過,濾液照氯黴素項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
取本品約2g,精密稱定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振搖,使基質溶解,加磷酸鹽緩衝液(pH 6.0)提取3次,每次20ml,合併提取液,置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 6.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋製成每1ml中約含氯黴素0.1mg的溶液,照氯黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
酰胺醇類抗生素。
3.8 規格
(1)1% (2)3%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版