藥典標準
藥品名稱
氯氮平片
拼音名
Ludanping Ping
英文名
CLOZAPINE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含氯氮平(C18H19ClN4)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲淡黃色片。
檢查
應符合片劑項下的有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
(1) 取本品細粉適量（約相當於氯氮平100mg ），加碳酸鈉等量攪勻，置乾燥試管中灼燒，管口覆以用 1％ 1,2- 萘醌-4磺酸鈉溶液溼潤的試紙，試紙顯紫堇 色。
(2) 取本品細粉適量（約相當於氯氮平50mg），加氯仿10ml，振搖，濾過，濾液蒸 幹，殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集504 圖）一致。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯氮平25 mg），置 100ml量瓶中，加硫酸乙醇溶液［取1mol/L硫酸溶液1ml 加乙醇至100ml ，即 得］約60ml，充分搖振，使氯氮平完全溶解，用上述硫酸乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續液10ml，置 250ml量瓶中，用上述硫酸液乙醇溶液稀釋 至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在243nm 的波長處測定吸收度，按C18H19 ClN4的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲740 計算，即得。
類別
同氯氮平。
劑量
同氯氮平。
注意
同氯氮平。
規格
(1) 25mg (2) 50mg
貯藏
遮光，密封保存。