詞條 氯氮平片 修訂歷史

關於氯氮平片

品名中文名氯氮平片漢語拼音LüdanpingPian英文名ClozapineTablets含量或效價規定本品含氯氮平（C18H19ClN4）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲淡黃色片。鑑別（1）取本品的細粉適量（約相當於氯氮平100mg），加碳酸鈉等量攪勻，置乾燥試管中灼燒，管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液溼潤的試紙，試紙顯紫堇色。（2）取本品細粉適量（約相當於氯氮平50mg），加三氯甲烷10ml，振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》504圖）一致。（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查有關物質取本品細粉適量（約相當於氯氮平25mg），置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動 ...