利膽片藥典標準
品名
利膽片
Lidan Pian
處方
大黃58g、金銀花58g、金錢草58g、木香96.5g、知母58g、大青葉58g、柴胡58g、白芍58g、黃芩29g、芒硝19g、茵陳58g
製法
以上十一味，大黃、金銀花、金錢草、木香粉碎成細粉，知母、大青葉、柴胡、白芍、黃芩、茵陳加水煎煮二次，濾過，濾液合併，靜置12小時，取上清液備用。芒硝加2倍水，加熱溶解，濾過，濾液加入上清液中，混勻，濃縮成稠膏狀，加入上述細粉制粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色；味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑60～140μm（大黃）。花粉類球形，直徑約76μm，外壁有刺狀雕紋，具3個萌發孔（金銀花）。分泌道含紅棕色或棕色分泌物（金錢草）。木纖維成束，長梭形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂孔狀、十字狀或人字狀（木香）。
（2）取本品10片，除去包衣，研細，加1%氨溶液20ml，三氯甲烷30ml，加熱迴流30分鐘，趁熱分取三氯甲烷液，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—三氯甲烷—甲醇（2：7：0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品、黃芩苷對照品，分別加甲醇製成每1ml中各含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品4片，除去包衣，研細，加三氯甲烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷（1：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇60ml，加熱迴流1小時，濾過，取續濾液40ml，加鹽酸1ml，加熱迴流1小時後濃縮至約5ml，加水20ml，用甲苯30ml振搖提取，分取甲苯液，蒸乾，殘渣加甲苯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取菝葜皁苷元對照品，加甲苯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以8%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液（7→10）（0.5：5）的混合溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取大黃素對照品和大黃酚對照品適量，精密稱定，分別加無水乙醇—乙酸乙酯（2：1）混合溶液製成每1ml含大黃素10μg、大黃酚25μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於5片的重量），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，水浴蒸於，加30%乙醇—鹽酸（10：1）的混和溶液15ml，加熱迴流1小時，立即冷卻，用三氯甲烷強力振搖提取4次，每次15ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用無水乙醇—乙酸乙酯（2：1）混合溶液使溶解，移至25ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.35mg。
功能與主治
舒肝止痛，清熱利溼。用於肝膽溼熱所致的脅痛，症見脅肋及胃腹部疼痛、按之痛劇，大便不通，小便短赤，身熱頭痛，嘔吐不食；膽道疾患見上述證候者。
用法與用量
口服。一次6～10片，一日3次。
注意
孕婦慎服；服藥期間忌食油膩。
規格
薄膜衣片 每片重0.23g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
利膽片中藥部頒標準
拼音名
Lidan Pian
標準編號
WS3-B-0086-89
處方
大黃 58g 金銀花 58g 金錢草 58g 木香 96. 5g 知母 58g 大青葉 58g 柴胡 58g 白芍 58g 黃芩 29g 芒硝 19g 茵陳 58g
製法
以上十一味，大黃、金銀花、金錢草、木香粉碎成細粉，過篩剩餘的藥 渣與知母、大青葉、柴胡、白芍、黃芩、茵陳加水煎煮二次，濾過，合併濾液，靜置12 小時，取上清液備用。芒硝加 2倍水，加熱溶解，濾過，濾液加入上清液中，混勻，濃 縮成稠膏狀,加入上述細粉制粒,壓制成1000片，包糖衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片；除去糖衣後顯黃褐色，味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑60～ 140μm，棱角 鈍。花粉粒黃色，類球形或圓三角形，直徑50～99μm，外壁表面有細密短刺及圓形細 顆粒狀雕紋，具 3孔溝。分泌道含紅棕色或棕色分泌物。木纖維多成束，長棱形，直徑 16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂孔狀、十字狀或人字狀?
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加 1%氨水20ml，氯仿30ml，置水浴上回流 提取30分鐘，趁熱分取氯仿液，濃縮至 1ml，作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加 氯仿製成每 1ml中含 0.1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層層析法（附錄37頁）試驗 吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醇（9:1） 爲展 開劑，展開，取出，晾乾。供試品溶液在與對照品溶液相應的位置上，顯相同顏色的斑 點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄 6頁）。
功能與主治
清熱止痛。用於膽道疾患，脅肋及胃部疼痛，按之痛劇大便不通 小便短黃，身熱頭痛，嘔吐不食等症。
用法與癰量
口服，一次 6～10片，一日 3次。
注意
孕婦慎服。
貯藏
密封。
利膽片說明書
藥品名稱
利膽片
藥品漢語拼音
Lidan Pian
劑型
薄膜衣片 每片重0.23g
性狀
利膽片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色；味苦。
利膽片的主要成份
金錢草、黃芩、雙花、木香、大青葉、知母、茵陳等。
利膽片的功能主治
舒肝止痛，清熱利溼。用於肝膽溼熱所致的脅痛，症見脅肋及胃腹部疼痛、按之痛劇，大便不通，小便短赤，身熱頭痛，嘔吐不食；膽道疾患見上述證候者。
利膽片的用法用量
口服。一次6～10片，一日3次。
注意
孕婦慎服；服藥期間忌食油膩。