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基因工程
自1977年成功地用大肠杆菌生产生长激素释放抑制因子以来,人胰岛素、人生长激素、胸腺素、干扰素、尿激酶、肝火病毒疫菌、口蹄疫疫菌、腹泻疫菌和肿瘤坏死因子等数十种基因工程产品相继问世;目前此法已很少采用。第二步:把目的基因接到某种运载体上,常用的运载体有能够和细菌共生的质粒、温和噬菌体(病毒)等。
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基因工程安全管理办法
国家科委第17号令1993年12月24日颁布,1993年12月24日起执行第一章总则第一条为了促进我国生物技术的研究与开发,加强基因工程工作的安全管理,保障公众和基因工程工作人员的健康,防止环境污染,维护生态平衡,制定本办法。(五)宿主细胞,系指被导入重组DNA分子的细胞,宿主细胞又称受体细胞。
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农业生物基因工程安全管理实施办法
1996年7月10日颁布,1996年7月10日起实施第一章总则第一条为了促进我国农业生物基因工程领域的研究与开发,加强安全管理,防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖以生存的环境和农业生态平衡可能造成的危害,根据国家科委发布的《基因工程安全管理办法》(以下简称《办法》),制定本实施办法。
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基因污染
20世纪70年代基因工程技术兴起时,基因重组实验必须在"负压"实验室进行。而这种人工组合的基因通过转基因作物或家养动物扩散到其他栽培作物或自然野生物种并成为后者基因的一部分,在环境生物学上则称为"基因污染"。其次,传统作物被转基因作物污染,从种植到成品,几乎每一个环节都有可能发生。
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侯云德
70年代中后期侯云德同志对人白细胞干扰素的诱生及纯化进行了深入的研究,发现人脐血白细胞具有较强的干扰素诱生能力,选育出高产病毒株NDV-F系,最终研制成临床级干扰素制剂。1990年又组建成带有原核增强子样序列的pBV320系列通用型高效表达载体。他获得的基因工程产品新药证书已有5个。
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基因伦理学
人类在基因领域已经取得了巨大的进步,并通过基因工程在改变自然以服务于人的需要方面进展迅速。显然不是,因为基因伦理学和基因技术在为人类服务这一本质上是完全一致的。自然科学的规律观念,主要反映的是自然界自我发展的性质,而中国传统文化中的理的观念,则主要是一种可持续发展的社会秩序。
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生物工程药物
生物工程药物就是利用生物工程技术制造的药物,是生物工程服务于社会的一类新产品。人们利用基因工程可以生产天然稀有的医用活性多肽或蛋白质。利用微生物转化反应可以对化学方法难以合成的中间体进行合成,结合化学方法研制新的合成路线,从而生产活力更强的衍生物,例如更高效的抗肿瘤药物羟基喜树碱和前列腺素;
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基因输送系统
基因输送系统基因治疗是未来疾病治疗的方式之一,但真正由单一基因决定的遗传疾病,大约只占全部遗传疾病的0.5%,目前正研究如何运用基因治疗的方式治疗一些由非单一基因决定的遗传疾病,并进一步推广应用到其它疾病上。但也因为基因工程具有永久改造生物基因、进而改造生物的可能性,所以也潜在着无法预知的副作用。
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分子生物学
分子生物学是从分子水平研究生命现象、本质和发展的一门新兴生物学科。分子生物学的研究范围十分广泛,蛋白质和核酸的结构和功能、生物膜的结构和功能、新陈代谢的调节和控制、生物体内的换能作用(如光合作用等)、神经和肌肉活动的分子基础以及病理、药理和免疫的分子基础等都是分子生物学的研究内容。
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生物工程学
生物工程学是70年代初,在分子生物学、细胞生物学等的基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个技术体系(或再包括生化工程、蛋白质工程,称六大技术体系)。医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。
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WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
T/CPMA011病原微生物菌(毒)种保藏数据描述通则3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。主要应用于临床检验、传染病病原监测和溯源、制药、食品、涉水产品、消毒灭菌类产品、化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。6.3.2培养条件稳定。
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转基因食品
“转基因食品”(GMFOOD)如今已经在世界上多个国家成了环境和健康的中心议题。也就是说,通过基因工程手段将一种或几种外源性基因转移至某种生物体(动、植物和微生物),并使其具有效表达出相应的产物(多肽或蛋白质),这样的生物体作为食品或以其为原料加工生产的食品。作用机理:产生杀虫蛋白毒素,防治虫害。
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干扰素(IFN)
α-1b型干扰素,常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎。3.复星实业:公司的γ-干扰素(商品名复星克隆伽玛)是国家二类基因工程新药,又称免疫调节干扰素,对类风湿性关节炎和肝纤维化等疾病具有良好的疗效,在国内同类产品市场具有垄断地位,占有近80%左右的市场份额,并且进入各地公费医疗药品目录。(2000.11.14)
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酶
大多数酶释放到细胞内(胞内酶),也有一些分泌到体液或单细胞生物的介质中(胞外酶)。有些酶制剂可作为药物临床应用,如胰酶制剂用于治疗消化不良,L-天冬酰胺酶用于治疗白血病等。酶工程与发酵工程、细胞工程、生化工程、基因工程,蛋白质工程六大技术体系相辅相成,形成以基因工程为主导的生物工程综合体系。
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沈心亮
沈心亮北京微谷生物医药有限公司总经理,新型疫苗国家工程研究中心主任,1954年生,医学硕士,研究员,博士、硕士研究生导师。受聘担任中华预防医学会常务委员,中国医药生物技术学会基因工程药物多肽药物和疫苗专业委员会副主任委员、国家药典委员会委员。
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免疫毒素和基因工程抗体
免疫毒素是近年来新兴的一种肿瘤导向治疗方法。它利用抗肿瘤单抗与肿瘤细胞的特异性结合,将生物毒蛋白与抗体偶联,去定向攻击肿瘤细胞,而其对正常组织的杀伤较小,故被形象地称为“生物导弹”。免疫毒素应用于人体的一个重要限制因素,是机体对鼠源抗体会产生中和抗体,严重的会出现免疫反应。这些位置被称为超变区。
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生物工程
生物工程是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值产物的生物技术。后者又可分为:所需终产物的合成(如酶、抗生素、有机酸、类固醇)及特定起始物的分解(如污水处理、工业废物及废油的分解)。细胞工程;不采取这种模式的生物工程有单克隆抗体与植物基因工程。
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基因重组
由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合,形成新DNA分子的过程。原核生物的基因重组有转化、转导和接合等方式。高等动植物中的基因重组通常在有性生殖过程中进行,即在性细胞成熟时发生减数分裂时同源染色体的部分遗传物质可实现交换,导致基因重组。
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洪涛
40年来,曾先后对鹦鹉-鸟疫衣原体、沙眼衣原体、人传染性软疣病毒、疱疹病毒、白血病病毒、肝炎病毒、艾滋病毒、 状病毒、肾病综合征出血热病毒和慢病毒等进行研究,取得了显著成就。6.1991年山东省科学技术进步二等奖-“流行性出血热患者活检肝脏的抗原定位和超微病理研究",第三获奖人。中华微生物和免疫学杂志.
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基因疗法
基因疗法是用基因工程技术增补或替换基因以治疗遗传性疾病的方法。如将健康人的基因重组到地中海贫血症患者的骨髓细胞中来治疗该遗传病。基因工程技术的发展和应用,为遗传病的治疗提供了新的有效的方法。
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转基因食品卫生管理办法
第二条本办法所称转基因食品,系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂,包括:(一)转基因动植物、微生物产品;第十条卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要,认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。
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农业转基因生物安全评价管理办法
(五)确定转基因产品的安全等级。2.改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。(三)出具检测报告,做出科学判断;第四十一条违反本办法规定,在生产性试验结束后,未取得农业转基因生物安全证书,擅自将农业转基因生物投入生产和应用的,按照《条例》第四十五条的规定处罚。
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优生道德问题
优生道德问题为改善人类遗传素质而采取的优生措施中存在的伦理问题。将绝育、人工流产、人工授精等医学技术作为优生手段是否道德?另外,将重组DNA技术用于优生(即所谓优生基因工程)的设想一旦付诸实践,有可能从根本上改造人类遗传性状,操纵人类生殖,由此提出的伦理问题有:“优秀基因”的标准是什么?
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生物化学
生物化学是用化学的理论和技术研究生命运动中所包含的化学运动的科学。生物化学的原理和方法已进入各门生物科学中,对生命的起源、进化、分化,对生物的生长发育、生殖、遗传、疾病、衰老和死亡等生物学现象的研究具有理论导向作用。(2)生物活性物质的结构和功能。(3)物质代谢和调控。(2)生物膜的研究。
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内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
检验结果为假药、劣药的,应当及时向药品购销活动所在地人民政府药品监督管理部门报告。苏木乡镇卫生院不得再委托他人进行药品代购。具体规定由自治区人民政府制定。第六章附则:第四十四条本办法下列用语的含义是:现代药,是指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或者基因工程等现代科学技术手段获得的药品。
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抗-HBc
概述:乙型肝炎核心抗体(antibodiestohepatitisBcore,anti-HBc)是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂:包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs,阴、阳性对照血清,洗涤液、底物液等。再加显色剂B,每孔0.05ml;样品OD值≥COV为阴性,样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时,示对乙型肝炎有免疫力。
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重组α-2a干扰素
药品说明书:别名:罗扰素作用用途:是采用现代基因工程制得的一类具有多种生物活性的糖蛋白,具有广谱抗病毒、抗肿瘤活性和免疫调节作用。临床用于病毒性疾病如尖锐湿疣、乙型肝炎、慢性丙型肝炎以及多种肿瘤的辅助治疗。注:本品临床疗效和耐受性个体差异较大,应根据病情和患者耐受性调整用药剂量和疗程。
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抗-HCV-IgG
别名:抗-HCV-IgG丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G的医学检查:检查名称:丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材:血液丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G的测定原理:用基因工程表达或人合成的HCV特异性多肽抗原包被微孔,待检血清中抗HCVIgG与之结合,再用酶标抗人IgG检测抗体,使底物呈色。
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农业转基因生物安全管理条例
《农业转基因生物安全管理条例》于2001年5月9日国务院第38次常务会议通过,自2001年5月23日起施行。(二)转基因动植物、微生物产品;符合下列条件的,国务院农业行政主管部门方可批准试验材料入境并依照本条例的规定进行中间试验、环境释放和生产性试验:(一)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场;
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浙江省实验动物管理办法
浙江省实验动物管理办法第一章总则第一条为了规范实验动物管理工作,保证实验动物和动物实验的质量,维护公共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第二十七条从事实验动物基因修饰研究,按照国家有关基因工程安全管理的规定执行。
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江苏省实验动物管理办法
江苏省实验动物管理办法第一章总则第一条为规范实验动物管理工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设与社会发展的需要,根据有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第十五条从事实验动物及其相关产品生产的单位和个人,应当严格按照国家有关实验动物的质量标准,定期进行质量检测。
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合成生物学
另一个著名的例子就是法国学者和企业界合作,耗时10年之久完成了一项巨大的合成生物学项目-重组人源化酵母工程菌发酵糖和醇产生皮质甾体激素基本药物氢化可的松,它经由人工设计操作15个不同来源的基因,其中9个基因由外源有机体提供,包括从人、动物及植物来源获取;三是合成生物材料与物质;
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有机蔬菜
有机蔬菜指在蔬菜生产过程中不使用化学合成的农药、肥料、除草剂和生长调节剂等物质,以及基因工程生物及其产物,而是遵循自然规律和生态学原理,采取一系列可持续发展的农业技术,协调种植平衡,维持农业生态系统持续稳定,且经过有机认证机构鉴定认可,并颁发有机证书的蔬菜产品。
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双元载体
双元载体系统,包括两个质粒,一个是带有T-DNA的微型质粒(双元Ti载体),一个是带有Vir区的辅助质粒。根癌农杆菌(Agrobacteriumtumefaciens)是一种革兰氏阴性土壤细菌,能够通过感染植物的伤口,将其Ti质粒上一段含有植物激素和冠瘿碱合成酶基因的DNA转移并整合至植物受体的基因组中。
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转基因技术
1982年,美国科学家采用基因工程把从大鼠细胞分离出来的大鼠生长素基因通过处理,用显微注射法注射入小鼠受精卵内,妊娠结果分娩出21只小鼠,其中7只带有大鼠生长激素基因,6只小鼠的生长速度非常快,超出同窝其他小鼠的1.8倍,成为“巨型小鼠”。
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报告基因
常用的有氯霉素乙酰转移酶基因(cat)、β-半乳糖苷酶基因、二氢叶酸还原酶基因、荧光酶基因等。近年来从上述杂交体系中发展出的单一杂交体系技术,也是根据报告基因表达量的检测筛选出与已知顺式作用元件相结合的未知因子的DNA,该项技术正广泛应用于克隆细胞中含量微弱且用生化手段难以纯化的反式作用因子。
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感受态细胞
感受态细胞野生型E.coli并不容易转化,这是由于细菌产生一种酶能迅速降解进入的外源DNA。那就是用化学方法处理细胞,使其改变膜对DNA的通透性。这种方法已经成为基因工程的常规技术,它对于我们利用体外DNA重组技术来了解真核和原核生物的基因功能特别重要。枯草杆菌中的转化属于自然转化,E.coli转化就属于工程转化
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生物制品
人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。从酵母菌中提取细胞色素C、用微生物制备核苷酸类物质等。
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基因工程疫苗
基因工程疫苗是使用DNA重组生物技术,把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中,使之充分表达,经纯化后而制得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疾病的多价疫苗。
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基因克隆
基因是细胞内DNA分子上具有遗传效应的特定核苷酸序列的总称,是具有遗传效应的DNA分子片段。基因通过DNA复制及细胞分裂把遗传信息传递给下一代,并通过控制蛋白质的合成使遗传信息得到表达。因此基因克隆技术又称为分子克隆、基因的无性繁殖、基因操作、重组DNA技术以及基因工程等。
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转基因农作物
转基因农作物具有多种全新优良品质,其特征是采用生物工程技术将一个物种基因嵌入另一个物种中。然后将称为细胞质遗传体的螺旋形DNA链从土壤细菌中抽取出来,再把细胞质遗传体环剪开,以便将所需特性DNA片断嵌入环中,并把再造胞质遗传体环移回土壤细菌中。目前科学家还在创造含天然杀虫剂基因的玉米和马铃薯。
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转基因植物安全性评价的实质等同性原则
如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品与田间感染病毒的植物生产的产品都带有外壳蛋白,这类产品应该认为是安全的。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外,与传统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。如美国有人将巴西坚果中的2S清蛋白基因转入大豆,虽然使大豆的含硫氨基酸增加,但也未获批准进入商品化生产。
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生态养猪
生态养猪就是研究猪与生存环境间在不同层次上的相互关系及其规律的科学与生产实践,从而达到符合生态文明,动物生产与生存环境互相改善的生产目的。绿色食品是一类真正的无污染的、纯天然、高质量的健康食品。它完全不用人工合成的农药、肥料、除草剂、生长调节剂、兽药、化学合成的饲料添加剂和基因工程材料。
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中国生物技术创新服务联盟
中国生物技术外包服务联盟(ABO)大记事:2005年9月,ABO联盟成立:2005年9月,在北京生物技术和新医药产业促进中心、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起下,ABO联盟正式成立,联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;
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ABO
中国生物技术外包服务联盟(ABO)大记事:2005年9月,ABO联盟成立:2005年9月,在北京生物技术和新医药产业促进中心、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起下,ABO联盟正式成立,联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;
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乳多泡病毒
乳多泡病毒以人、兔、牛、狗等的乳头状瘤病毒、小鼠多瘤病毒和猴的空泡病毒3者各取两个字母而命名。乳头状瘤病毒是该科中仅有的、在自然条件下致肿瘤的病毒。把多瘤病毒人工接种小鼠和地鼠能诱发多种肿瘤。SV40接种于新生地鼠有很强的致肿瘤作用。SV40的核苷酸序列已全部查清,可作为基因工程的载体。
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免疫PCR
免疫PCR技术的概念:免疫PCR是一种抗原检测系统,将一段已知序列的DNA片段标记到抗原抗体复合物上,再用PCR方法将这段DNA扩增,然后用常规方法检测PCR产物。2.特异抗体免疫PCR中的特异性是对应于待测抗原,与ELISA一样,抗体的特异性和亲和力将影响免疫PCR的特异性和敏感性。一般可选用质粒DNA或PCR产物等。
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HBcAb
概述:乙型肝炎核心抗体(antibodiestohepatitisBcore,anti-HBc)是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂:包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs,阴、阳性对照血清,洗涤液、底物液等。再加显色剂B,每孔0.05ml;样品OD值≥COV为阴性,样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时,示对乙型肝炎有免疫力。
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抗-HGV-E2
别名:抗-HGV-E2抗庚型肝炎病毒E2抗体的医学检查:检查名称:抗庚型肝炎病毒E2抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材:血液抗庚型肝炎病毒E2抗体的测定原理:用基因工程表达或人工合成的HGV特异性多肽抗原包被微孔,待检血清中抗庚型肝炎病毒E2抗体结合,再用酶标抗人E2检测抗体,使底物呈色。
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抗-HDV-IgM
概述:HDV为缺陷病毒,依赖HBsAg才能复制,表现为HDV、HBV同时或重叠感染,其传播途径主要是生活接触,也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。(5)HDAg:大肠杆菌表达的基因工程抗原粗提液。9.6的碳酸盐缓冲液稀释抗人IgM单克隆抗体,包被聚苯乙烯板,每孔100μl,放4℃过夜。正常值:ELISA法:阴性。