藥典標準
藥品名稱
甲氧氯普胺片
拼音名
Jiayang Lüpu’an Pian
英文名
METOCLOPRAMIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氫鉀標準緩衝液( 附錄Ⅵ H)約30ml,振搖,使甲氧氯普胺溶解,用上述標準緩衝液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml ,置10ml量瓶中,用上述標準緩衝液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按C14H22ClN3 O2的吸收係數(E1cm 1%)爲383 計算含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
(1) 取本品的細粉適量(約相當於甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取 ,濾過,濾液蒸乾後,殘渣照甲氧氯普胺項下的鑑別(1) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在309nm 的波長處 有最大吸收,在290nm 的波長處有最小吸收。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於甲氧氯普 胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氫鉀標準緩衝液(附錄Ⅵ H)溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml ,置50ml量瓶中,用上述標準緩衝液稀 釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按 C14 H22ClN3O2 的吸收係數(E1cm 1%)爲383 計算,即得。
類別
同甲氧氯普胺。
劑量
同甲氧氯普胺。
注意
同甲氧氯普胺。
規格
5mg
貯藏
密閉保存。