甲氧氯普胺片 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

甲氧氯普胺片

拼音名

Jiayang Lüpu’an Pian

英文名

METOCLOPRAMIDE TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)應爲標示量的90.0~110.0 %。

性狀

本品爲白色片。

檢查

含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氫鉀標準緩衝液( 附錄Ⅵ H)約30ml,振搖,使甲氧氯普胺溶解,用上述標準緩衝液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml ,置10ml量瓶中,用上述標準緩衝液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按C14H22ClN3 O2的吸收係數(E1cm 1%)爲383 計算含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

(1) 取本品的細粉適量(約相當於甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取 ,濾過,濾液蒸乾後,殘渣照甲氧氯普胺項下的鑑別(1) 項試驗,顯相同的反應。
  (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在309nm 的波長處 有最大吸收,在290nm 的波長處有最小吸收。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於甲氧氯普 胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氫鉀標準緩衝液(附錄Ⅵ H)溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml ,置50ml量瓶中,用上述標準緩衝液稀 釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按 C14 H22ClN3O2 的吸收係數(E1cm 1%)爲383 計算,即得。

類別

同甲氧氯普胺。

劑量

同甲氧氯普胺。

注意

同甲氧氯普胺。

規格

5mg

貯藏

密閉保存。

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